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恒瑞医药子公司获准开展HRS9531注射液临床试验
2025-05-30 16:17 星期五
恒瑞医药(600276.SH)发布公告称,其子公司福建盛迪医药有限公司已收到国家药监局签发的关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,即将启动临床试验。HRS9531是一种新型双靶点药物,同时作用于抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R),有助于调节糖脂代谢、控制食欲并提高胰岛素敏感性。截至目前,全球范围内仅有一款同类药物——礼来公司的替尔泊肽注射液,于2022年在美国获批,用于治疗2型糖尿病。HRS9531项目至今已投入研发资金约3.45亿元。根据我国药品注册相关规定,该药物在获得临床试验批件后,还需完成临床试验并通过国家药监局的审评和审批,方可正式生产并上市。
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