美国食品药品监督管理局（FDA）目前正在进行对三星生物制剂生产工厂的审查。对于这一情况，三星生物制剂回应称，“出于尽职调查涉及客户信息的原因，我们不便发表评论”，同时强调这次审查并非来自美国政府“海外突击检查试点计划”的一部分。