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上海医药:常州药厂利伐沙班片通过美国FDA审批
2025-05-20 16:34 星期二
上海医药发布公告称,其下属公司常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,该厂提交的利伐沙班片简略新药申请已获批。这款药物主要用于减少非瓣膜性房颤患者的中风和全身栓塞风险。常州制药厂于2021年12月提交了ANDA申请,并在近期获得了批准。截至目前,公司为此项目投入的研发费用约为820万元。数据显示,2023年利伐沙班片在美国市场的销售额约为81.3亿美元,而2024年前三个季度的销售额约为63.3亿美元。此次获批将有助于公司进一步开拓海外市场。
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