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新诺威:子公司药品获美国FDA快速审批资格
2025-05-19 15:54 星期一
新诺威(300765)5月19日晚间发布公告称,公司控股子公司巨石生物研发的SYS6010(CPO301)药物,近日获得美国FDA授予的快速通道资格认定,用于治疗不伴有表皮生长因子受体突变或其他驱动基因改变(AGA),且此前已接受过含铂化疗和抗PD-(L)1治疗但病情仍进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(Nsq-NSCLC)成年患者。获得该资格后,在后续药物研发和评审过程中,公司将有更多机会与美国FDA进行沟通交流。
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