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亨迪药业:子公司通过美国FDA现场审核
2025-05-16 22:12 星期五
亨迪药业(301211)5月16日晚间发布公告称,公司全资子公司百科药物于3月10日至14日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)例行监管现场检查。目前,百科药物已收到FDA出具的检查报告,根据美国联邦法规第21章(21CFR)相关规定,FDA确认此次检查已完成,百科药物顺利通过了本次现场检查。此次检查涉及的品种包括磷酸氟达拉滨、米力农、格拉司琼和氟马西尼等原料药。
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