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贝达药业:提交盐酸恩沙替尼上市申请
2025-05-12 18:51 星期一
贝达药业近日宣布,已向澳门药物管理局提交盐酸恩沙替尼胶囊的上市申请。该药品商品名为贝美纳®,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性、局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者。恩沙替尼是公司与其控股子公司Xcovery联合开发的新一代ALK抑制剂,具有强效且高选择性的特点。此前,该药物已在中国和美国获批上市,并正在推进在欧洲的上市申请进程。公司表示将持续关注审批进展,但短期内此次申请不会对公司业绩产生重大影响。
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2025-05-12 18:51 星期一
贝达药业:提交盐酸恩沙替尼上市申请
贝达药业近日宣布,已向澳门药物管理局提交盐酸恩沙替尼胶囊的上市申请。该药品商品名为贝美纳®,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性、局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者。恩沙替尼是公司与其控股子公司Xcovery联合开发的新一代ALK抑制剂,具有强效且高选择性的特点。此前,该药物已在中国和美国获批上市,并正在推进在欧洲的上市申请进程。公司表示将持续关注审批进展,但短期内此次申请不会对公司业绩产生重大影响。
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