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复星医药:子公司获美国FDA批准开展药品临床试验
2025-05-09 16:26 星期五
复星医药发布公告称,其控股子公司上海菌济健康科技有限公司已获得美国FDA批准,同意开展LBP-ShC4的临床试验,并计划在条件成熟后启动I期临床试验。LBP-ShC4是复星医药自主研发的一款活体生物治疗产品,主要用于治疗雄激素性脱发(AGA)。截至2025年4月,公司在LBP-ShC4项目上的研发投入累计约为1700万元人民币。截至目前,全球尚未有用于治疗雄激素性脱发的活体生物治疗产品获批上市。新药研发过程复杂且周期长,存在较多不确定性。
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