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亚马逊美加欧站点医疗及安全类产品4月16日起实施新准入规则
2026-04-13 11:34 星期一
4月16日起,亚马逊美国、加拿大和欧洲站点将对安全警报设备、非处方口服药、医疗器械这三类产品实施新的上架要求。卖家必须提交符合标准的检测报告(如ISO 17025认证)、相关监管批准文件(如FDA批准),并确保商品详情页和实物标签信息完整准确。未在4月16日前完成审核的商品将被下架。请相关卖家尽快完成合规准备,以免影响正常销售。
AI解读

1、新规大幅提升医疗及安全类目准入门槛,强化合规监管,将加速中小卖家出清,利好具备医疗器械资质和本地化合规能力的头部卖家;短期可能引发库存积压与Listing下架风险,长期推动类目向高壁垒、高毛利、强品牌化方向演进。

2、立即核查在售相关SKU的FDA注册/CE认证状态及检测报告有效性;优先保留已获批的高周转品类,暂停新上架非核心医疗品;同步启动第三方合规服务商预审;对无法达标商品制定清仓计划,并评估转至Walmart Health或独立站等替代渠道的可行性。

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