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国产司美格鲁肽仿制药将密集上市
2026-03-20 18:53 星期五
诺和诺德的降糖减重药司美格鲁肽在中国的核心专利将于2026年3月20日到期。这意味着,国产仿制药在完成审批后,可正式上市销售,价格有望明显低于原研药。
2025年,司美格鲁肽全球销售额达约346亿美元,占诺和诺德总营收超七成;其中中国市场贡献约10亿美元。
诺和诺德预计,2026年公司全球销售额将同比下降5%至13%,主要受美国药品定价政策调整、多地专利陆续到期及仿制药竞争加剧影响。
目前,国内已有约10款司美格鲁肽仿制药进入上市申请阶段,另有大量产品处于临床试验中。
2025年,司美格鲁肽全球销售额达约346亿美元,占诺和诺德总营收超七成;其中中国市场贡献约10亿美元。
诺和诺德预计,2026年公司全球销售额将同比下降5%至13%,主要受美国药品定价政策调整、多地专利陆续到期及仿制药竞争加剧影响。
目前,国内已有约10款司美格鲁肽仿制药进入上市申请阶段,另有大量产品处于临床试验中。
AI解读
1、司美格鲁肽专利到期将加速国产仿制药出海,尤其利好具备GMP认证、FDA/EDQM注册经验的中国原料药企和跨境OTC健康品类卖家;短期或带动海外社媒‘减重健康’内容流量激增,但需警惕各国对处方药跨境销售的强监管风险。
2、建议已布局美国、中东、东南亚市场的合规健康类卖家,立即启动非处方场景适配(如搭配膳食补充剂组合装),同步申请FDA OTC备案;暂缓直发药品单品,优先以‘健康管理方案’形式上架,规避清关与平台下架风险。
免责声明:内容由AI生成
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