博睿康自主研发的侵入式脑机接口系统“NEO”已获国家药监局批准，成为全球首个进入临床应用阶段的同类医疗器械。该系统通过硬膜外植入电极采集脑电信号，结合气动手套设备，帮助颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者恢复手部抓握功能。临床数据显示：术后3个月，所有受试者均能通过系统完成抓握动作，上肢功能评估（ARAT）评分显著提升，验证了技术的安全性与可行性。
更值得关注的是，部分患者在使用系统后不仅恢复了基础抓握能力，还能独立写字，提示大脑可能发生了神经重塑——这意味着NEO的作用正从“替代功能”向“促进神经修复”延伸。目前获批的是NEO 1.0版本，适用范围为颈段脊髓损伤患者；2.0版本正在研发中，将支持更精细的手部运动、语言解码等功能，并实现核心部件国产化，适应症也将进一步拓宽。
政策层面持续加力。脑机接口已被列入国家“十五五”规划明确支持的未来产业，国家药监局对创新产品实行前置审评、“一企一策”全程指导，大幅缩短审批周期。上海发布的《脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》提出，到2027年推动至少5款侵入式或半侵入式产品完成临床试验。
产业落地节奏明显加快：阶梯医疗的超柔性神经电极MEMS产线预计2026年建成投产，年产能达3万个；脑虎科技位于赣江新区的“超级工厂”已于2026年1月启动建设，将量产国内首款全植入、全无线、全功能脑机接口系统。与此同时，Neuralink也宣布将于2026年启动大规模生产。业内普遍认为，2026年将成为全球植入式脑机接口真正迈入量产的关键之年。