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LifeVac获美国FDA批准,成全球首款防窒息急救设备
2026-03-06 23:12 星期五
2026年3月6日,LifeVac公司宣布其防窒息吸力装置获得美国FDA正式分类认可,被列为II类医疗器械,用途是作为传统海姆立克急救法等基础急救措施失败后的备用方案,用于应对完全性气道阻塞导致的窒息。该设备无需电源、不侵入身体、一次性使用,适用于1岁及以上儿童和成人,由18岁以上人员(无论是否具备医疗背景)在家、学校、餐厅、养老院等场所操作。FDA评估认为,通过常规监管要求及针对性控制措施,可充分保障其安全有效。公司创始人兼CEO Arthur Lih表示,此次分类为同类吸力式防窒息产品建立了首个明确的监管路径。
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