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赛诺医疗子公司心脏支架等产品通过欧盟最新医疗器械认证
2026-02-24 16:57 星期二
赛诺医疗旗下子公司赛诺神畅自主研发的Ghunter颅内取栓支架,已正式获得欧盟CE MDR认证,获准进入欧洲市场。该产品此前已于2023年4月在中国获批上市,最新CE证书有效期自2026年2月18日至2031年2月1日。其采用全显影和卷曲式设计,专用于急性缺血性脑卒中患者的血管再通治疗。获得CE认证为产品在欧盟推广奠定基础,但实际销售还需完成各国本地注册,最终市场表现将受政策、渠道、临床认可等多重因素影响。
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