阿里巴巴国际站明确，商家向海外市场销售医疗器械产品需满足当地资质或认证要求。销往欧盟的医疗器械及体外诊断器械，必须符合欧洲医药品管理局（EMA）、欧盟各成员国主管当局及相关法律法规的合规要求。因此，国际站更新了对销往欧盟的医疗器械及体外诊断器械的合规要求。商家在销售相关商品前，须严格遵守法规及网站规则，确保产品合规，避免违规风险。