2026年初，多家中国药企接连获得美国FDA重要进展：
1月12日，润生药业的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获FDA批准上市，此前已以“零缺陷”通过FDA现场检查；该产品也正在国内申报上市。
1月13日，复宏汉霖的贝伐珠单抗生物类似药（商品名：汉贝泰）向FDA提交的上市申请获受理，拟用于多种实体瘤治疗；同日，和誉医药的贝捷迈®（用于腱鞘巨细胞瘤的系统性治疗）也获FDA新药申请受理；该药已在国内获批上市。
1月30日，康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗，用于治疗特定非小细胞肺癌的上市申请获FDA受理，这是该药首个海外适应证申请；目前该药在国内已有两个适应证获批。