韩国多家制药公司正加速开拓美国市场，今年已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交多项新药上市或临床研究申请：
——HK Inno.N为治疗胃食管反流病的新药Keicap递交了上市申请。临床数据显示，该药效果优于目前常用的质子泵抑制剂。
——HLB及其美国子公司Eleva Therapeutics，联合中国杭州制药，为两款肝癌药物Rivoceranib和Camrelizumab联合疗法递交了上市申请，并已启动相关临床试验；同时，HLB还为胆管癌二线治疗新药Lirafugratinib提交了上市申请。
——PharmaResearch的纳米抗癌药PRD-101、ABL Bio的双特异性抗体偶联药物ABL206，均已获批开展一期临床试验。
——SK Biopharm的两款放射性抗癌候选药SKL35501和SKL35502即将进入临床试验阶段，目标是打造新一代癌症治疗方案。
——Vivozon的非麻醉类成瘾治疗新药VVZ-2471获批开展人体临床试验，其作用机制聚焦于调节大脑奖赏回路与渴求感。
——ABL Bio另一款双特异性抗体偶联药物ABL209也获得临床试验许可，前期研究显示疗效突出。
业内普遍预期，今年将有更多韩国研发的新药获得FDA批准。此前审批进度曾因FDA预算压缩和人手不足而放缓，当前正逐步恢复常态。