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一款获美国FDA突破性认定的脑电图(EEG)头带,正重塑医院中风诊疗流程
2026-02-03 08:20 星期二
2026年1月,美国医疗科技公司Ceribell推出一款用于急性大血管闭塞性中风(LVO)的AI辅助脑电图检测方案,并获得美国FDA“突破性医疗器械”认定。该方案可在现有设备上运行,通过人工智能实时分析脑电图信号,帮助医护人员更早识别LVO中风。
中风是全球第二大死因,其中中国患者数量最多。LVO是最危险的一类中风,进展快、致死率高——约96%的中风死亡与LVO相关。在美国,每年约80万人发生中风,其中近17%是在住院期间发生的“院内中风”。这类中风多出现在非神经科病房(如内科、术后监护室等),症状隐匿、易被忽视,导致诊断和救治严重延误;相比在院外发病的患者,院内中风患者的死亡率高出约三倍。
目前,中风确诊主要依靠CT或MRI等影像检查,耗时较长;而常规脑电图虽能提供实时脑功能信息,却受限于操作需专业技师、结果解读依赖神经科医生,且对院内突发中风的识别能力不足。
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