美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Revolution公司研发的抗癌新药Zoldonrasib（RMC-9805）“突破性疗法”认定，用于治疗携带KRAS G12D基因突变、且已接受过PD-1/PD-L1免疫治疗和含铂化疗的晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。这是全球首个获得该认定、专门针对KRAS G12D突变的在研药物。
Zoldonrasib是一种新型三复合物抑制剂，能精准识别并结合处于“活跃状态”的KRAS G12D突变蛋白，从而有效阻断其驱动肿瘤生长的信号通路。
这一认定主要基于一项I期临床试验结果：在18名接受每日1200毫克剂量治疗的患者中，61%出现肿瘤明显缩小（客观缓解率），89%的患者病情得到控制（疾病控制率），整体安全性良好，未出现严重程度为4级或5级的不良反应。