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东诚药业肝素钠原料药获美国FDA认证
2026-01-28 17:14 星期三
东诚药业近期接受了美国食品药品监督管理局(FDA)对肝素钠原料药的cGMP现场检查,检查时间为2025年12月8日至11日。FDA已出具检查报告,结论为“无需采取行动”(NAI),表明公司质量管理体系持续符合美国药品生产质量管理规范要求。此次通过检查,为东诚药业肝素钠原料药稳定供应美国市场提供了有力支持,也有助于提升其在国际市场的竞争力和全球业务拓展。
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