美国FDA发布新指南，建议将“检测不到癌细胞”（即MRD阴性）作为加快多发性骨髓瘤新药上市审批的一个关键指标。多发性骨髓瘤是一种血液癌症，MRD阴性意味着经过治疗后，目前最灵敏的检测手段已无法在患者体内发现残留的癌细胞，这往往预示着更好的长期疗效。指南详细说明了如何科学设计临床试验、验证检测方法，并确保不同研究之间的结果可比、可靠。此举旨在更高效地推动有效新药上市，同时不降低对安全性和疗效的要求，也是FDA推动创新标志物应用于重症疾病监管的重要一步。