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科华生物旗下公司三款新冠等体外诊断试剂获批上市
2026-01-22 05:35 星期四
2026年1月22日,科华生物宣布旗下两家子公司共三款体外诊断试剂获得注册批准:
- 苏州天隆研发的“百日咳杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获批国家医疗器械注册证,可用于检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸;
- 科华(西安)生物的“糖类抗原242测定试剂盒”和“糖类抗原50测定试剂盒”获陕西省医疗器械注册证,分别用于消化道恶性肿瘤治疗过程中的病情监测及恶性肿瘤疗效评估。
此次获批进一步拓展了科华生物的产品布局,有望推动业务发展,但公司表示目前尚无法准确预估对营业收入的具体影响,提醒投资者关注相关风险。
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