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“一次通关”助力企业快速取得出口资质
2026-01-22 05:31 星期四
近日,成都奇璞生物自主研发的中国大陆首款SPF级猪源胶原蛋白植入剂正式获批上市。该产品属于第三类医疗器械,适用于面部真皮层填充,可有效改善鱼尾纹。审批过程严格,但企业在国家药监局现场核查中一次性通过,于2026年1月取得上市许可。
此前,温江区市场监管局药械申报服务中心在走访中了解到奇璞生物多款产品已进入临床研究后期,主动对接并多次组织专家上门指导,帮助企业完善申报材料和质量管理体系。企业最初担心流程繁琐,后来转变为随时沟通、积极配合。
目前,奇璞生物还有多款创新医疗器械正处于临床试验或注册申报阶段,成为成都“美丽经济”加速发展的代表之一。
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