2026年1月8日，我国自主研发的第三代EGFR肺癌靶向药阿美替尼获批新增一项适应症：联合化疗用于一线治疗EGFR基因突变的晚期非小细胞肺癌。这是该药在国内获批的第五个肺癌治疗用途。
目前，阿美替尼已覆盖非小细胞肺癌从初治到耐药后等多个治疗阶段，支持多种临床用药策略。数据显示，约三分之一的中国肺癌患者存在EGFR突变，这类患者使用靶向药后，治疗效果和生存质量明显提升。
此前，第三代EGFR靶向药主要依赖进口。阿美替尼的持续拓展，标志着国产创新药在肺癌治疗领域实现重要突破。此前的AENEAS研究（2021年）证实其单药疗效与安全性良好；最新的AENEAS2研究（2025年）进一步显示，阿美替尼联合化疗可显著延长患者的无进展生存期。