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华东医药一款重磅创新药获美国FDA批准开展临床试验,加速出海步伐
2026-01-15 14:53 星期四
华东医药加快出海步伐,旗下自主研发的创新药DR10624注射液近日获得美国FDA批准,将在美国开展针对代谢相关脂肪性肝病(MASLD)的临床试验。该药是一种长效三特异性激动剂,此前已在重度高甘油三酯血症Ⅱ期临床研究中取得成功。MASLD患者群体庞大,且易进展为严重肝病,目前尚缺乏有效治疗药物,DR10624的推进备受关注。
此外,2025年华东医药已有多个创新药获FDA临床试验许可:注射用HDM2017、注射用HDM2020和HDM1010片,分别用于晚期恶性实体瘤等适应症的临床研究。
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