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依沃西首个海外适应症正式向美国FDA提交上市申请
2026-01-13 09:57 星期二
1月12日,康方生物自主研发的全球首款PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西,其海外合作方已向美国FDA提交了上市申请(BLA),拟用于联合化疗治疗经第三代EGFR-TKI治疗后仍进展的EGFR突变型非鳞状非小细胞肺癌。该申请基于全球III期HARMONi临床试验结果,预计FDA将在2026年第四季度完成审评并作出决定。
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