搜索
首页
大数快讯
大数活动
服务超市
文章专题
出海平台
流量密码
出海蓝图
产业赛道
物流仓储
跨境支付
选品策略
实操手册
报告
跨企查
产业带
导航
知识体系
工具箱
产业园
更多
百科
找货源
跨境招聘
DeepSeek
分享
依沃西首个海外适应症正式向美国FDA提交上市申请
2026-01-13 09:57 星期二
1月12日,康方生物自主研发的全球首款PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西,其海外合作方已向美国FDA提交了上市申请(BLA),拟用于联合化疗治疗经第三代EGFR-TKI治疗后仍进展的EGFR突变型非鳞状非小细胞肺癌。该申请基于全球III期HARMONi临床试验结果,预计FDA将在2026年第四季度完成审评并作出决定。
新闻推荐
查看更多
跨境每一天
从大数快讯开始
扫码访问小程序
热门报告
查看更多
加入卖家交流群
查看更多
2026-01-13 09:57 星期二
依沃西首个海外适应症正式向美国FDA提交上市申请
1月12日,康方生物自主研发的全球首款PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西,其海外合作方已向美国FDA提交了上市申请(BLA),拟用于联合化疗治疗经第三代EGFR-TKI治疗后仍进展的EGFR突变型非鳞状非小细胞肺癌。该申请基于全球III期HARMONi临床试验结果,预计FDA将在2026年第四季度完成审评并作出决定。
下载