什么产品需要做Reach认证呢?
2025-12-30 1进入欧盟市场的化学相关产品必须符合REACH法规要求,合规是准入前提。
REACH认证的适用范围与核心产品类别
REACH(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)是欧盟于2007年实施的化学品监管法规(EC No 1907/2006),其核心目标是保护人类健康和环境安全。根据欧洲化学品管理局(ECHA)最新数据,截至2023年底,已有超过22,000种化学物质完成注册,涵盖工业、消费品及原材料等多个领域。中国跨境卖家出口至欧盟的产品中,凡涉及化学物质、混合物或含有特定浓度限值的物品,均需履行REACH合规义务。
需进行REACH认证的主要产品类型
第一类为独立化学物质,包括纯化学品原料、中间体及工业添加剂。根据ECHA官方指南,年产量或进口量≥1吨的化学物质必须完成注册。第二类为混合物,如油漆、胶粘剂、清洁剂等,若含SVHC(高度关注物质)浓度超过0.1%且年总量超1吨,则需向ECHA通报。第三类为物品类产品,即具有特定形状、表面或设计的成品,如电子产品外壳、纺织品拉链、塑料玩具等。当其中所含SVHC物质质量分数超过0.1%,且年输入欧盟总量超过1吨时,企业须提交SCIP通报并履行信息传递义务。
高风险品类与最新监管动态
据2023年ECHA执法报告,中国出口商品中被通报最多的REACH违规品类包括:含邻苯二甲酸盐的PVC制品(如人造革包袋)、含镉饰品、含多环芳烃(PAHs)的橡胶轮胎及含壬基酚聚氧乙烯醚(NPE)的纺织助剂。当前SVHC清单已更新至第29批,共241项物质(截至2024年6月,来源:ECHA官网)。最佳实践建议:卖家应每季度核查SVHC清单更新,并对供应链实施物质含量筛查。第三方检测机构SGS调研显示,完成REACH预测试的企业产品通关通过率提升83%(2023年样本量:1,247家中国企业)。
合规路径与成本控制策略
中小企业可通过联合注册(Joint Submission)降低注册成本,数据显示单物质注册费用可从独立注册的5万-10万欧元降至1万-3万欧元(ECHA, 2023)。对于非化学专业卖家,推荐采用“三步法”应对:一是使用ECHA提供的免费工具IUCLID准备技术档案;二是委托唯一代表(Only Representative)履行注册义务;三是建立产品成分数据库以实现长期合规管理。TUV南德2024年实测案例表明,提前6个月启动合规流程的企业,平均节省整改成本达42%。
常见问题解答
Q1:所有出口欧盟的产品都要做REACH认证吗?
A1:否,仅含化学物质、混合物或SVHC超限物品需合规。
- 步骤1:确认产品是否属于‘物品’‘物质’或‘混合物’
- 步骤2:检测是否含SVHC清单物质
- 步骤3:评估浓度与年进口量是否触发义务
Q2:REACH认证是否需要每年更新?
A2:需动态更新,信息变更或新增用途须及时申报。
- 步骤1:监控SVHC清单每半年更新情况
- 步骤2:年产量变化超±20%时更新注册卷宗
- 步骤3:新产品导入前完成SCIP数据库提交
Q3:如何查询某物质是否在REACH限制清单中?
A3:通过ECHA官网限制篇目(Annex XVII)免费检索。
- 步骤1:访问echa.europa.eu/regulations/reach/annexes/annex-xvii
- 步骤2:输入CAS号或物质名称关键词搜索
- 步骤3:核对适用条款与限量标准
Q4:找不到供应商提供SDS怎么办?
A4:可委托第三方编制合规SDS,但需确保数据真实。
- 步骤1:收集产品完整成分信息(保密部分可标注占比区间)
- 步骤2:依据EN 14900标准格式编制
- 步骤3:由持证专家审核并签署责任声明
Q5:儿童玩具是否必须通过REACH检测?
A5:是,玩具材料中SVHC>0.1%即需合规。
- 步骤1:按EN 71-3标准测试重金属迁移量
- 步骤2:检测邻苯、偶氮染料等特定限用物质
- 步骤3:随货提供符合性声明(DoC)文件
精准识别产品属性,前置合规动作,规避欧盟市场风险。

