CE公告机构是什么？欧盟代表是什么？中国跨境卖家必知合规要点

出口欧盟的电子、机械、玩具等产品需通过CE认证，其中CE公告机构与欧盟代表是合规关键环节。

CE公告机构：法定第三方认证机构

CE公告机构（Notified Body）是由欧盟成员国指定、经欧盟委员会备案并列入NANDO数据库的独立第三方机构，负责对特定高风险产品进行合格评定。根据欧盟委员会2023年NANDO公开数据，目前共有2,148家公告机构，覆盖机械、医疗器械、PPE等15类产品。以医疗设备为例，Class IIa以上产品必须由公告机构介入审核技术文件并签发证书（依据法规(EU) 2017/745），否则无法在欧盟上市。中国卖家若销售蓝牙耳机（属RED指令）、电动滑板车（属LVD+EMC指令）等产品，需确认是否属于强制需公告机构参与的类别。未列入NANDO名单的机构出具的证书无效，卖家可通过欧盟官方NANDO查询系统验证机构资质。

欧盟代表：非欧盟企业的法定联系人

根据《市场监管法规(EU) 2019/1020》第7条，自2021年12月13日起，所有销往欧盟的CE标记产品，若制造商位于欧盟境外（如中国），必须指定一名在欧盟境内注册的法律实体作为“欧盟授权代表”（European Authorized Representative, EAR）。其职责包括保存技术文档至少10年、配合市场监管机构检查、通报产品安全问题。据TÜV莱茵2023年调研，超60%被抽查的中国跨境电商因未设置欧盟代表被要求下架商品。欧盟代表须签署正式授权协议，并在产品标签或说明书上标注其名称与地址。常见服务提供商包括TÜV SÜD、BSI、SGS等认证机构或专业合规服务商。

实操路径：合规三步走

第一步：确定产品适用指令与是否需公告机构介入。例如，儿童玩具（EN 71标准）通常无需公告机构，而带电池的智能手表（属RED+LVD）可能需要。第二步：选择NANDO名录内的公告机构提交测试报告与技术文件，获取NB证书。第三步：委托欧盟代表签署授权书，确保其可随时向海关或市场监管部门提供合规文件。亚马逊欧洲站已强制要求上传欧盟代表信息，未完成者将限制销售。据欧委会2022年度执法报告，德国、法国市场抽查不合格率高达37%，主要原因为缺失EAR或CE文件不全。

常见问题解答

Q1：没有欧盟代表会被下架吗？
A1：会，平台与海关将强制下架无代表产品。

1. 登录亚马逊欧洲后台检查合规提醒
2. 联系认证机构或合规服务商签署授权协议
3. 更新产品包装与说明书上的代表信息

Q2：CE公告机构可以自己选吗？
A2：可以，但必须从NANDO数据库中选择对应指令资质的机构。

1. 访问ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando
2. 筛选产品所属指令（如MDD、RED）
3. 对比机构编号、服务范围与报价

Q3：欧盟代表和进口商是同一个吗？
A3：不一定，代表需有技术能力响应监管，进口商未必符合。

1. 确认进口商是否愿意承担文件保存责任
2. 评估其是否有应对市场监管的经验
3. 建议选择专业合规服务机构作为代表

Q4：已有CE证书还需欧盟代表吗？
A4：需要，二者职能不同，缺一不可。

1. 检查现有CE证书是否由公告机构签发
2. 确认产品类别是否受(EU) 2019/1020约束
3. 立即补签欧盟代表授权书

Q5：欧盟代表费用一般多少？
A5：年费通常在800-3000欧元之间，视服务内容而定。

1. 对比基础文件托管与全案合规服务报价
2. 确认是否包含应急响应与沟通服务
3. 签订合同前明确服务边界与响应时效

合规是进入欧盟市场的通行证，缺一不可。