德国包装法查询网址(德国药监局怎么查询pzn)
2025-12-30 0中国跨境卖家进入德国市场需合规应对包装法与药品监管,准确查询注册信息是合规第一步。
德国包装法合规及包装注册查询指南
在德国销售商品的企业必须遵守《包装法》(VerpackG),所有商业包装必须在官方认可的双元系统(如LUCID)中注册。截至2023年,德国环境署(Umweltbundesamt)数据显示,LUCID系统已登记超45万家国内外企业,其中中国跨境卖家占比约18%(来源:Umweltbundesamt年度报告)。未注册企业将面临产品下架与罚款。
合规核心是获取“注册号”(Registrierungsnummer),可通过LUCID包装注册平台免费查询。输入公司名称或注册号即可验证是否完成义务。建议卖家每季度核查状态,确保数据同步至电商平台(如Amazon、OTTO),避免因信息滞后导致Listing被停用。
PZN编码查询与德国药品准入
PZN(Pharmazentralnummer)是德国药品中央编号,由德国医药信息机构DIMDI管理,用于药品在医保系统、药店和电商平台的唯一标识。非处方药(OTC)或含药成分产品(如消毒液、部分医疗器械)进入德国市场需申请PZN。据2023年德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)统计,全年新增PZN超1.2万个,平均审批周期为6–8周。
查询PZN信息须访问DIMDI官网PZN数据库,支持按产品名、厂商或PZN号码检索。中国卖家若销售含药备案类商品,应提前通过德国持证方(如授权代表)提交技术文件至BfArM,并确保产品标签标注有效PZN。未经许可使用PZN属违法行为,可导致刑事追责。
合规操作三步法
第一步:确认产品分类。普通消费品仅需完成LUCID注册;含药或医疗器械类产品还需申请PZN或MDR认证。第二步:通过德国本地代表或合规服务商提交材料至对应机构。第三步:定期更新注册状态,尤其在品牌或包装变更时。据2024年亚马逊德国站政策通报,平台已实现LUCID数据自动校验,未匹配企业将被限制配送。
常见问题解答
Q1:如何验证德国包装法注册状态?
A1:登录LUCID系统查询注册号有效性
- 访问 https://lucid.verpackungsregister.org
- 输入公司全称或Registrierungsnummer
- 核对登记信息与营业执照一致性
Q2:PZN由哪个机构发放?
A2:由德国DIMDI负责分配与管理
- 向BfArM提交药品上市许可申请
- 经审核后由DIMDI生成PZN
- 获准后录入全国药品数据库
Q3:中国公司能否直接申请PZN?
A3:必须通过德国境内法定代表申请
- 委托德国药品持证商或合规代理
- 提供产品成分、质检与标签文件
- 由代理向BfArM递交注册材料
Q4:PZN查询是否收费?
A4:基础查询完全免费,无附加费用
- 进入DIMDI官网PZN检索页面
- 输入关键词进行搜索
- 查看结果中的产品与厂商详情
Q5:包装法注册后是否一劳永逸?
A5:需每年申报实际包装用量并续费
合规是进入德国市场的通行证,精准查询确保长期运营安全。

