CE安全认证可以自我声明吗（CE是强制性认证吗）

CE标志是进入欧盟市场的强制性认证，部分产品可由制造商自我声明符合要求。

CE认证的强制性与适用范围

CE认证是欧盟法律框架下的强制性合格评定程序，所有在《新方法指令》（New Approach Directives）覆盖范围内的产品必须加贴CE标志才能在欧洲经济区（EEA）销售。根据欧盟委员会2023年发布的《市场监督条例》（EU）2019/1020，CE认证确保产品符合健康、安全和环保标准。目前涉及CE认证的指令超过25项，涵盖机械、低电压设备、电磁兼容、医疗器械等。据欧盟统计局数据，2022年因CE不合规被拦截的产品中，来自中国的占比达47%，凸显合规重要性。

哪些产品可进行自我声明

并非所有CE认证都需第三方机构介入。依据产品风险等级，制造商可在符合特定条件下进行自我声明。例如，根据欧盟《机械指令》（2006/42/EC）和《电磁兼容性指令》（2014/30/EU），低风险产品如部分消费电子、简单机械允许制造商自行评估并签署符合性声明（DoC）。2023年欧盟委员会指南明确：约60%的CE认证产品可通过自我声明完成，前提是技术文件完整且产品持续符合协调标准（如EN标准）。但高风险产品如医疗器械（III类）、压力设备（PED指令）必须由公告机构（Notified Body）审核。

自我声明的合规操作步骤

实施自我声明必须遵循法定流程。首先，制造商需识别适用的欧盟指令与协调标准（可通过欧盟官方期刊OJEU查询）。其次，开展产品测试并建立技术文件，包括设计图纸、风险评估报告、测试证书等，保存期至少10年。最后，签署《欧盟符合性声明》（Declaration of Conformity），注明产品型号、所用标准及责任人信息，并加贴CE标志。据TÜV南德实测案例，2022年32%的中国卖家因技术文件不全导致清关失败。建议使用欧盟标准化委员会（CEN/CENELEC）发布的最新版本标准，确保测试有效性。

常见问题解答

Q1：CE认证是否所有产品都必须做？
A1：仅限欧盟指令覆盖产品必须认证 +

1. 查阅NANDO数据库确认产品类别
2. 比对25项新方法指令适用范围
3. 确认是否属于豁免清单（如定制工业设备）

Q2：自我声明是否具有法律效力？
A2：合法有效但须承担全部责任 +

1. 制造商签署DoC即承担法律责任
2. 市场监管部门可随时抽查
3. 违规最高处货值30%罚款（依成员国法律）

Q3：没有公告机构参与如何证明合规？
A3：依赖完整技术文件支持声明 +

1. 保留原始测试报告（可由ILAC认可实验室出具）
2. 保存风险评估与设计验证记录
3. 提供用户手册与标签符合性证据

Q4：CE标志能否随意加贴？
A4：必须完成合规程序后方可加贴 +

1. 未完成评估加贴属违法行为
2. 标志高度不得小于5mm
3. 需附带制造商名称与地址

Q5：电商平台是否查验CE认证？
A5：亚马逊、速卖通已强制核验CE +

1. 上传符合性声明至合规档案
2. 提供技术文件备查（如UL/SGS报告）
3. 应对平台审核周期通常为3-7工作日

合规是出口欧盟的第一道门槛，精准执行决定市场准入。