哪些产品需要REACH认证？REACH注册费用详解

进入欧盟市场的化学品及含化学成分的产品必须符合REACH法规要求，合规是准入前提。

REACH认证适用范围：哪些产品必须注册？

根据欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》（REACH Regulation (EC) No 1907/2006），所有在欧盟境内生产或进口到欧盟的化学物质，年量超过1吨/年的企业必须进行REACH注册。该法规适用于三大类对象：单独化学物质、配制品中的化学物质以及物品中的有意释放物质。

具体需注册的产品包括但不限于：电子电器产品中使用的塑料添加剂（如邻苯二甲酸盐）、纺织品中的染料与助剂、家具中的阻燃剂、鞋类中的偶氮化合物、玩具中的重金属迁移物质等。据欧洲化学品管理局（ECHA）2023年度报告，已有超过22,000家企业完成注册，涵盖约2.8万种化学物质（来源：ECHA Annual Report 2023）。

豁免情形与常见误区

并非所有出口欧盟的产品都需REACH注册。豁免情况包括：放射性物质、食品或药品（受其他法规管辖）、海关监管下的转运货物。此外，物品（article）中非故意释放的化学物质，若其总量低于1吨/年且浓度低于0.1%（w/w），可免于注册。但若物质被归类为SVHC（高度关注物质）并列入候选清单，即使含量低于0.1%，也需履行信息传递义务（ECHA Guidance on Articles, 2022）。

中国卖家常误认为“只有纯化学品才需注册”。实则不然——成品中含有的功能性化学成分同样受控。例如，蓝牙耳机外壳使用的增塑剂、背包拉链涂层中的PFOA，均可能触发注册或通报义务。

REACH注册费用构成与成本优化建议

注册费用因物质类型、吨位等级和是否参与联合提交而异。根据ECHA官方收费标准（2024年更新），单个物质注册费用如下：1–10吨/年，中小企业（SMEs）可享折扣后约为€2,700；10–100吨/年，约为€8,500；100–1,000吨/年，高达€32,000。若未加入联合注册（Lead Registrant），还需额外支付数据共享费用（IUCLID数据包授权费约€5,000–€20,000）。

降低合规成本的关键路径包括：优先选择已注册物质供应商（获取唯一配方编号LOA）、加入SIEF（物质信息交换论坛）分摊测试成本、委托专业第三方代理机构协调注册。据浙江某照明企业实测反馈，通过联合注册节省检测支出达67%（来源：中国国际贸易促进委员会《跨境合规白皮书》2023版）。

常见问题解答

Q1：出口服装到欧盟是否需要REACH认证？
A1：部分成分需合规。① 确认面料使用偶氮染料是否超标；② 检测助剂中APEO含量；③ 向供应商索取SVHC声明。

Q2：REACH注册由谁负责？中国制造商还是欧盟进口商？
A2：原则上由欧盟境内进口商负责。① 若中国企业设立欧盟子公司，则可自行注册；② 否则须配合进口商提供物质信息；③ 可通过OR（唯一代表）机制委托代理注册。

Q3：如何查询某物质是否已完成REACH注册？
A3：使用ECHA官网数据库。① 访问echa.europa.eu上的‘Registered substances’页面；② 输入CAS号或EC号搜索；③ 下载注册摘要确认合规状态。

Q4：SVHC清单更新频率是多少？目前有多少项？
A4：平均每半年更新一次。① 截至2024年6月，SVHC清单含235项物质；② 关注ECHA官网公告；③ 超标需履行供应链信息传递义务。

Q5：小批量出口是否可以豁免注册？
A5：吨位决定豁免资格。① 年进口量＜1吨的非SVHC物质可豁免；② 仍需确保不含有禁用物质；③ 建议保留成分证明文件备查。

合规先行，精准应对REACH要求，保障产品顺利进入欧盟市场。