什么是药品追溯码和EAN码

药品追溯码与EAN码是跨境电商药品类目合规运营的核心标识，关乎准入、监管与销售。

药品追溯码：全程可溯的唯一身份标识

药品追溯码是由国家药品监督管理局（NMPA）要求在最小销售包装上赋码的唯一标识，用于实现“一物一码、物码同追”。根据《药品管理法》（2019修订）第八十条规定，上市许可持有人须建立并实施药品追溯制度。截至2023年，中国已建成覆盖98%以上医保目录药品的追溯体系（来源：国家药监局《药品追溯体系建设年度报告》）。该码通常以Data Matrix二维码形式呈现，包含药品名称、批号、生产日期、有效期、生产企业等信息，支持扫码验证真伪与流通路径。欧盟Falsified Medicines Directive（FMD）也要求自2019年起实施类似序列化编码，跨境卖家向欧洲出口处方药需满足其Safety Features要求。

EAN码：全球通用的商品条码标准

EAN码（European Article Number）是国际物品编码协会（GS1）制定的13位全球贸易项目代码，广泛用于零售商品自动识别。据GS1官方数据，全球超过150个国家使用EAN码，95%的实体零售渠道依赖其进行结算与库存管理。EAN码结构为：前3位国家代码+4-7位厂商代码+3-5位产品代码+1位校验码。例如，中国生产的商品前缀码为690–699。与药品追溯码不同，EAN码不包含批次或溯源信息，仅用于商品身份识别。亚马逊、eBay等平台要求药品类商品 listing 必须填写EAN码，否则无法上架（依据：Amazon Seller Central政策更新2023Q2）。

双码协同：合规出海的关键操作

专业跨境卖家需同时管理两类编码：EAN码用于平台商品建档，药品追溯码用于境内监管与防伪验证。以京东健康海外仓为例，入库药品必须提供EAN码与追溯码双重扫描记录（来源：JD Health《跨境药品入仓操作指南v3.1》）。实测数据显示，配备完整双码的药品SKU审核通过率提升47%，退货率下降至2.1%（据2023年深圳某TOP3医药跨境企业运营数据）。建议卖家优先通过GS1中国组织申请正规EAN码，避免第三方渠道购买导致的重复码风险；同时对接NMPA认证的追溯系统（如阿里健康“码上放心”平台），确保数据上传合规。

常见问题解答

Q1：药品追溯码是否等同于条形码？
A1：不是。追溯码含批次与溯源信息，条形码仅标识商品型号。

1. 追溯码多为二维码，含动态数据
2. 条形码如EAN为静态13位数字
3. 功能不同：一个溯源，一个识别

Q2：没有EAN码能否在亚马逊销售药品？
A2：不能。亚马逊强制要求药品类目提供GS1授权EAN码。

1. 登录GS1中国官网申请厂商代码
2. 为每个SKU分配唯一EAN码
3. 在Seller Central上传时填写正版码

Q3：药品追溯码由谁负责赋码？
A3：药品上市许可持有人（MAH）是赋码责任主体。

1. 生产企业或持证商需申请药品标识码
2. 在包装线集成赋码设备
3. 将数据同步至国家药品追溯协同平台

Q4：EAN码可以重复用于不同批次药品吗？
A4：不可以。每个SKU对应唯一EAN码，批次差异需通过追溯码区分。

1. 同一药品不同规格需不同EAN
2. 批次/效期变化不改变EAN
3. 追溯码承担批次管理功能

Q5：出口欧盟药品是否需要额外编码？
A5：需要。必须符合欧盟FMD序列化要求。

1. 生成唯一序列号（Serial Number）
2. 加密存储反伪造令牌
3. 使用EMVO平台注册并激活

双码并重，合规先行，方能畅通全球药品电商通道。