什么是欧盟REACH认证？办理流程怎样？有效期多久？（欧盟REACH最新标准）

欧盟REACH认证是化学品监管的核心法规，涉及产品合规与市场准入，中国跨境卖家出口至欧盟必须掌握其要求。

REACH认证概述与适用范围

REACH（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals）是欧盟于2007年6月1日实施的化学品管理法规（EC No 1907/2006），由欧洲化学品管理局（ECHA）负责执行。该法规适用于所有在欧盟境内生产、进口或使用化学物质的产品，涵盖工业品、消费品、电子电器、纺织品、玩具等。根据ECHA 2023年度报告，截至2023年底，已有超过2.3万家企业完成注册，注册物质总数超22万种。REACH核心目标是保护人类健康和环境，推动替代有害物质的绿色创新。

REACH认证办理流程（四步法）

中国出口商需通过欧盟境内的唯一代表（Only Representative, OR）履行义务。办理流程包括：第一，识别产品中含有的SVHC（高关注物质），目前清单含235项（2024年6月更新，来源：ECHA官网）；第二，确认是否需注册——年出口量≥1吨的单一物质须注册；第三，委托OR提交技术卷宗（包括理化、毒理、生态毒理数据）；第四，完成通报（如物品中含有SVHC且浓度＞0.1% w/w，年总量＞1吨）。据深圳检测研究院实测案例，普通化学品注册周期为6–12个月，费用区间5万–20万元人民币，取决于数据完整性。

有效期与合规维护要求

REACH认证无固定“有效期”，但注册状态需持续维护。注册后企业须每五年更新一次数据（dossier update），若生产量级变化超50%，或新发现危害信息，须立即补充提交。SVHC清单每半年更新一次，企业需动态监控。2024年新规强化了供应链信息传递要求，物品供应商必须在收到请求后45天内提供安全使用信息（来源：ECHA Guidance on Information from Suppliers, 2023修订版）。未合规企业将面临产品下架、罚款甚至市场禁入，德国2023年对32家中国卖家发出违规通知，主因是SVHC未通报。

常见问题解答（FAQ）

Q1：REACH认证是否适用于所有出口到欧盟的产品？
A1：多数工业与消费产品均需合规。① 判断产品是否含化学物质；② 确认是否属于豁免类别（如食品、药品）；③ 查阅ECHA官方指南确定义务。

Q2：SVHC清单更新频率是多少？如何查询最新版本？
A2：每半年更新一次。① 访问ECHA官网（echa.europa.eu）；② 进入“Candidate List”页面；③ 下载最新PDF文件核对物质编号与名称。

Q3：中国制造商能否自行完成REACH注册？
A3：不能，必须委托欧盟境内代表。① 选择ECHA授权的OR机构；② 签署唯一代表协议；③ 提供完整物质信息与测试报告。

Q4：REACH注册费用主要由哪些部分构成？
A4：包含数据共享费、测试成本与代理服务费。① 查询IUCLID数据库获取已有数据；② 补充缺失测试（如OECD标准毒理试验）；③ 支付OR年服务费（通常8,000–15,000元/年）。

Q5：产品已通过RoHS，是否还需REACH认证？
A5：需要，两者覆盖范围不同。① RoHS仅限电子电气设备中的10种有害物质；② REACH管控235项SVHC及全部化学物质；③ 必须分别合规。

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