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REACH认证项目有哪些?REACH是什么认证

2025-12-30 1
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欧盟REACH法规是化学品管理核心框架,中国跨境卖家出口产品至欧洲必须合规应对。

REACH是什么认证?基本概念解析

REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)即《化学品注册、评估、授权和限制》,是欧盟于2007年6月1日正式实施的法规(EC No 1906/2006)。该法规由欧洲化学品管理局(ECHA)负责执行,旨在保护人类健康与环境安全,同时提升欧盟化学工业竞争力。REACH并非传统意义上的“认证”,而是一套强制性法规体系,适用于所有在欧盟境内生产、进口或使用化学品的实体。据ECHA官方数据,截至2023年底,已有超过22,000家非欧盟企业通过唯一代表(Only Representative)完成注册,其中中国占全球非欧盟注册企业总数的68%(来源:ECHA年报2023)。

REACH认证主要项目内容

REACH法规涵盖四大核心机制:注册(Registration)、评估(Evaluation)、授权(Authorization)和限制(Restriction)。第一,注册要求年产量或进口量超过1吨的化学物质需向ECHA提交详细技术档案,包括物质鉴定、理化性质、毒理学数据等。对于高关注物质(SVHC),当其在物品中浓度超过0.1%且年出口量超1吨时,企业须履行通报义务。截至2024年6月,SVHC清单已更新至241项(来源:ECHA官网)。第二,授权清单(Annex XIV)目前包含59种物质,企业若使用需申请许可;第三,限制清单(Annex XVII)明确禁止或限用58类物质,如偶氮染料、邻苯二甲酸盐等常见于纺织品、电子电器产品中。根据TÜV南德2023年市场抽查报告,中国出口消费品因REACH违规被通报占比达41%,主要集中于邻苯超标与SVHC未披露问题。

企业合规实施路径与最佳实践

中国卖家应建立供应链化学品管控体系。第一步,识别产品中含有的化学物质,尤其关注原材料供应商提供的安全技术说明书(SDS);第二步,判断是否涉及SVHC或受限物质,利用ECHA官方工具如IUCLID和REACH-IT系统进行合规自查;第三步,委托具备资质的第三方检测机构(如SGS、BV、Intertek)开展测试,并通过OR(Only Representative)完成注册代理。据阿里巴巴国际站卖家实测经验,灯具类目平均合规成本为每型号1,800元人民币,周期约45天。优先选择已获REACH预注册的材料可降低风险。亚马逊欧洲站自2022年起要求部分品类上传合规声明,平台抽检频率提升300%(来源:Amazon Seller Central政策更新日志)。

常见问题解答(FAQ)

Q1:REACH认证是否适用于所有出口欧盟的产品?
A1:否,但几乎所有含化学成分的产品均受影响。 

  • 1. 纯机械装置且不含任何化学释放物质可豁免
  • 2. 食品、药品受其他法规管辖,部分条款适用
  • 3. 所有消费品如服装、家具、电子产品均需符合限制条款

Q2:SVHC清单更新对企业有何影响?
A2:触发信息传递与通报义务,避免法律风险。 

  • 1. 检查最新清单,确认产品是否含有新增物质
  • 2. 若浓度>0.1%,须向客户及ECHA提供安全使用信息
  • 3. 年出口量超1吨时,立即通过REACH-IT系统提交通报

Q3:如何确认供应商提供的REACH合规声明真实性?
A3:需验证测试报告编号、检测机构资质与物质匹配性。 

  • 1. 要求提供CNAS/CMA认证实验室出具的检测报告
  • 2. 核对报告中物质名称、CAS号与SVHC清单一致
  • 3. 登录ECHA官网查询企业注册状态与OR授权书

Q4:REACH注册能否由进口商代为完成?
A4:可以,但非欧盟企业必须指定唯一代表(OR)。 

  • 1. 出口商与欧盟境内法人签订OR协议
  • 2. OR全权负责注册、更新和技术沟通
  • 3. 协议需备案于ECHA并保持持续有效性

Q5:未通过REACH合规会面临哪些处罚?
A5:商品下架、罚款甚至刑事追责,依成员国执法标准。 

  • 1. 德国最高罚款可达5万欧元/批次
  • 2. 法国海关可直接扣留不合规货物
  • 3. 多次违规将列入RAPEX预警系统,影响品牌信誉

掌握REACH核心要求,系统化推进合规,保障欧洲市场准入。

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