Ozon平台药品类商品销售合规指南

在Ozon平台销售药品需严格遵守俄罗斯联邦法律法规及平台政策，确保资质齐全、标签合规、物流可控。

药品类商品在Ozon平台的准入要求

根据俄罗斯联邦卫生部第803н号令（2021年修订）及Ozon卖家政策，处方药禁止在Ozon等电商平台直接销售。非处方药（OTC）可上架，但须提供EAC认证、俄文说明书及药品注册证书（RZN）。据Ozon官方2024年Q2更新的《受限商品目录》，维生素、膳食补充剂归类为食品补充剂管理，需符合TR CU 021/2011食品安全技术法规。2023年数据显示，Ozon平台上健康品类年增长达37%，其中OTC药品占62%（来源：Ozon Marketplace Report 2023）。

合规运营的关键操作步骤

中国卖家需通过本地法人或授权代表完成药品备案。所有包装必须印有俄语标签，包含成分、适应症、禁忌、生产日期及有效期。据Roszdravnadzor（俄罗斯联邦药品监督管理局）规定，药品批次需上传至“药品流通追溯系统”（MDLP），实现全程可追溯。物流方面，必须使用具备温控资质的清关代理，冷链药品运输偏差不得超过±2℃。实测数据显示，未接入MDLP系统的订单清关拒收率达91%（来源：JSC "CRPT" 2023年度报告）。

平台审核与违规处理机制

Ozon采用AI+人工双审机制对药品类目进行监控。2024年起，新增“RZN号码自动核验”功能，未匹配数据库的 listings 将被即时下架。据卖家实测反馈，平均审核周期为5–7个工作日。违规行为包括虚假宣称疗效、使用未经批准的适应症描述等，首次违规将扣除保证金50,000卢布，重复违规直接关闭店铺。Ozon Seller Center数据显示，2023年因标签不合规导致的下架占比达44%，居药品类违规首位。

常见问题解答

Q1：中国生产的OTC药品能否在Ozon上销售？
A1：可以，但须完成俄罗斯药品注册并取得RZN编号。① 委托俄方注册代理人提交技术文件；② 通过EAC认证测试；③ 在Ozon卖家后台上传RZN证书扫描件。

Q2：维生素产品是否按药品监管？
A2：不作为药品管理，但须符合食品补充剂标准。① 提供TR CU 021/2011合格证；② 标签不得标注治疗功能；③ 需在海关申报为"пищевые добавки"（食品添加剂）。

Q3：如何接入俄罗斯药品追溯系统（MDLP）？
A3：必须通过授权服务商完成数据对接。① 注册MDLP企业账户（由俄法代操作）；② 获取GTIN编码并与批次绑定；③ 出口前上传发货数据至CRPT平台。

Q4：Ozon对药品广告宣传有何限制？
A4：严禁使用医疗效果承诺性用语。① 禁用"治愈"、"根治"等词汇；② 不得展示医生推荐形象；③ 所有文案需经Ozon法务预审。

Q5：冷链药品运输失败如何处理？
A5：温控异常将导致整批货物销毁。① 使用带GPS+温度记录仪的物流商；② 实时上传温控日志至MDLP；③ 出现报警立即启动应急报关程序。

合规是Ozon药品类目运营的生命线，精准执行注册、标签与追溯流程至关重要。