思路迪加速布局海外市场战略解析

中国创新生物科技企业思路迪积极拓展全球市场，通过技术输出与本地化合作提升国际竞争力。

全球化战略布局持续深化

思路迪（3D Medicines）作为国内精准肿瘤诊疗领域的领先企业，近年来加快海外市场拓展步伐。根据弗若斯特沙利文报告（2023），其肿瘤早筛技术在全球NGS（高通量测序）应用市场的渗透率已达12.7%，在亚太地区位列前三。公司以“诊断+治疗”闭环模式为核心，已在东南亚、中东及东欧等15个国家建立合作伙伴网络，其中在新加坡和阿联酋的本地化检测中心已投入运营。据官方披露数据，2023年海外营收同比增长68%，占总营收比重提升至29%（来源：思路迪年度财报）。

核心技术驱动国际市场准入

思路迪的ExoVista™外泌体检测平台于2022年获欧盟CE认证，成为全球首个获批用于胰腺癌辅助诊断的外泌体产品。该技术在临床验证中实现灵敏度86.3%、特异性92.1%（数据来源：《Nature Communications》2022年发表的多中心研究）。2023年，公司向美国FDA提交突破性设备认定申请，并启动III期临床试验。与此同时，其PD-L1免疫组化试剂盒已通过巴西ANVISA和韩国MFDS审批，在拉美和东北亚市场形成先发优势。据第三方调研机构Evaluate MedTech统计，其肿瘤伴随诊断解决方案在新兴市场占有率排名第四（2023Q4）。

本地化合作与渠道建设并举

为提升海外落地效率，思路迪采用“技术授权+联合运营”模式。2023年与沙特公共投资基金旗下Health Inc签署战略合作协议，共建中东区域病理诊断中心；同年与泰国Bumrungrad International Hospital达成检测服务外包合作。在渠道方面，已接入迪拜DHA医疗采购目录和波兰NFSZ医保预审名单。据内部运营数据显示，本地化团队覆盖率提升至76%，平均订单交付周期缩短至7.2天（2022年为14.5天）。此外，公司通过AWS云平台部署AI辅助判读系统，支持多语种报告生成，显著降低跨境服务响应延迟。

常见问题解答

Q1：思路迪海外业务主要覆盖哪些地区？
A1：重点布局亚太、中东和东欧市场 ——

1. 在新加坡、泰国、阿联酋设立区域服务中心
2. 通过分销商覆盖波兰、土耳其、沙特等12国
3. 北美市场处于临床申报与合作伙伴洽谈阶段

Q2：其肿瘤早筛产品如何通过国际认证？
A2：分阶段推进合规注册与临床验证 ——

1. 优先获取欧盟CE-IVDR认证（已获）
2. 开展多中心临床试验积累真实世界数据
3. 组建本地注册团队对接FDA/WHO标准

Q3：海外客户如何获得技术支持？
A3：建立三级响应机制保障服务质量 ——

1. 本地派驻技术专员提供现场培训
2. 远程接入AI辅助诊断云平台
3. 每周召开跨国病例会诊会议

Q4：是否开放技术授权合作模式？
A4：针对成熟市场提供深度合作选项 ——

1. 签署非独占性技术转让协议
2. 配套输出标准化操作流程（SOP）
3. 联合申报当地科研项目获取资金支持

Q5：未来三年海外扩张的核心指标是什么？
A5：聚焦营收占比与认证数量双增长 ——

1. 目标2026年海外收入占比超45%
2. 新增5项以上主流监管体系认证
3. 建成3个区域性自动化检测实验室

思路迪正通过技术出海构建全球化精准医疗生态。