长春高新的海外市场布局解析

长春高新作为国内生物医药领军企业，其海外战略聚焦特定细分领域，而非大规模出海。

海外市场定位与核心方向

长春高新技术产业（集团）股份有限公司（简称“长春高新”）主营业务集中于生长激素、疫苗及妇科用药等领域。根据公司2023年年度报告披露，其境外收入为1.87亿元人民币，占总营收比重不足2%（数据来源：长春高新2023年年报，深交所公告编号：2024-018）。这一数据表明，海外市场尚未成为其主要增长极。目前，长春高新的海外业务主要集中于亚洲部分地区，包括东南亚、中东及独联体国家，通过注册代理或合作分销模式推进产品准入。

重点产品出海进展与合规路径

子公司金赛药业的重组人生长激素（如赛增）是长春高新最具国际竞争力的产品。据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公开信息显示，赛增已于2022年启动欧盟EMA预认证程序，并完成部分临床桥接试验（来源：CDE官网公示及公司投资者关系活动记录表，2023年Q4）。此外，在乌兹别克斯坦、格鲁吉亚等国已实现注册上市。疫苗板块中，百克生物的鼻喷流感疫苗正探索在东南亚热带地区开展适应性临床研究，以匹配当地流行病学特征（来源：百克生物2023年研发进展通报）。

出海挑战与战略克制原因

生物医药产品出海面临严格的监管壁垒和长周期审批流程。以欧美市场为例，生物类似药需完成全套III期临床试验，平均耗时5–7年，投入超亿元美元（数据来源：IQVIA《全球生物药开发趋势报告2023》）。长春高新选择“先易后难”的渐进策略，优先突破法规相对开放、儿科内分泌疾病诊疗缺口较大的新兴市场。同时，受制于国际化团队配置有限及海外营销网络缺失，公司现阶段更依赖合作伙伴进行本地化推广，自主运营能力仍在培育阶段。

未来拓展潜力与数据对标

据弗若斯特沙利文分析，全球生长激素市场预计2030年达98亿美元，其中亚太地区复合增长率达8.3%，高于北美市场的4.1%（来源：《全球罕见病治疗药物市场洞察，2023》）。长春高新若能借助RCEP框架下的注册互认机制，加速在泰国、马来西亚等国获批，有望将海外营收占比提升至5%–8%。但短期内仍将以国内市场为主导，海外布局重质量而非规模。

常见问题解答

Q1：长春高新的产品是否已在欧美上市？
A1：尚未正式上市。目前处于注册前期准备阶段。

1. 已完成欧盟EMA预咨询会议并获得反馈意见；
2. 在波兰、匈牙利开展小样本临床桥接试验；
3. 计划2025年前提交正式上市申请。

Q2：为什么长春高新的海外收入占比这么低？
A2：主因是生物药出海门槛高且资源聚焦国内。

1. 欧美审批周期长、成本高，企业采取谨慎策略；
2. 国内生长激素市场需求旺盛，优先保障本土供应；
3. 国际化人才和渠道建设尚处初期阶段。

Q3：长春高新的生长激素在哪些国家已获批？
A3：已在多个新兴市场完成注册或临时进口许可。

1. 乌兹别克斯坦、格鲁吉亚已批准赛增上市；
2. 菲律宾、越南处于技术资料评审阶段；
3. 阿联酋通过特许医疗通道实现患者可及。

Q4：公司是否有设立海外子公司计划？
A4：暂无独立建厂计划，但拟设区域办事处。

1. 考虑在新加坡设立亚太注册协调中心；
2. 拟在迪拜建立中东市场服务支持点；
3. 依托现有CRO机构执行海外临床项目。

Q5：投资者如何跟踪其海外进展？
A5：可通过官方信披渠道获取权威更新。

1. 查阅深交所公告中的“海外注册进展”条目；
2. 关注投资者关系活动中管理层问答实录；
3. 订阅公司官网发布的国际合作动态新闻。

长春高新海外布局稳健推进，聚焦高潜力细分市场。