乐普医疗海外市场份额分析与出海策略指南

2026-01-09 3

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跨境服务

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乐普医疗作为中国心血管器械领军企业，近年来加速全球化布局，其海外市场表现备受关注。

全球市场布局与核心区域渗透

根据乐普医疗2023年年度报告及Evaluate MedTech发布的《全球医疗器械市场预测》，乐普在海外市场的营收占比已达到18.7%（约14.3亿元人民币），较2021年的12.4%显著提升。其主要出口产品包括药物洗脱支架、心脏封堵器和可降解支架。目前，东南亚、拉美和中东是增长最快的三大区域，其中印度尼西亚和墨西哥的市占率分别达到同类产品进口品牌的第3位和第4位（数据来源：海关总署医疗器械出口统计年报2023）。

欧美市场突破路径与认证进展

尽管欧美准入门槛高，乐普通过自建渠道与本地合作双轨并行推进。截至2024年6月，其NeoVas生物可吸收支架已获CE认证并在德国、法国等12个欧盟国家实现销售，2023年欧洲市场收入同比增长41%。在美国，乐普通过子公司Lepu Medical USA推进FDA 510(k)申报，冠脉支架系统预计2025年完成审批。据美国FDA官网公开信息显示，乐普已有5款III类器械进入实质审查阶段。第三方研究机构QYResearch指出，乐普在北美心血管介入器械细分市场的潜在份额可达3.2%-4.5%（最佳估值为4.5%，基于临床数据认可度提升）。

竞争格局与本地化运营策略

面对美敦力、雅培等国际巨头，乐普采取“性价比+技术服务”组合策略。在巴西，其支架产品价格较雅培低30%-35%，同时配备本地培训团队支持医生使用。据巴西卫生部采购平台DATASUS数据，乐普2023年在该国公立医疗系统招标中中标量同比增长67%。此外，乐普已在新加坡设立亚太分销中心，并计划在匈牙利建设欧洲本地仓库，以缩短交付周期至7天以内（当前平均为18天），进一步提升履约效率（来源：乐普投资者关系会议纪要，2024Q1）。