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中药材出口海外遇冷:市场低迷现状与数据解析

2026-01-09 3
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近年来,中药材在海外主流市场的拓展遭遇瓶颈,出口增速放缓,市场需求疲软,行业面临严峻挑战。

出口数据持续下滑,欧美市场接受度低

根据中国海关总署2023年发布的年度进出口数据,中药材及中式植物药(HS编码1211)全年出口额为14.3亿美元,同比下降6.7%,连续第三年负增长。其中,对美国出口额仅为2.1亿美元,同比减少9.8%;对欧盟出口1.9亿美元,下降7.2%。相比之下,同期中国医药产品整体出口增长5.3%(来源:中国医药保健品进出口商会《2023年中药进出口分析报告》),凸显中药材品类的相对疲软。

世界卫生组织(WHO)《2022年传统医学全球报告》指出,尽管全球有80%的国家承认传统医学的存在价值,但仅有29个国家将中医药纳入国家医保体系,且主要集中在东南亚地区。在欧美主流医疗系统中,中药材仍被归类为“膳食补充剂”或“未经证实的疗法”,无法进入处方药渠道,严重制约市场规模扩张。

合规壁垒高企,认证成本成主要障碍

进入欧美市场需通过严格药品监管审批。以欧盟为例,依据《传统草药注册指令》(Directive 2004/24/EC),所有草药产品必须完成“传统使用证明”和安全性评估方可上市。截至2023年底,仅有12款中药产品获得欧盟传统草药注册许可,而中国本土企业仅占2席(分别为地奥心血康胶囊和丹参胶囊),其余多由德国、法国企业代理申报(来源:欧洲药品管理局EMA官网公开数据)。

美国FDA对植物药采取新药路径管理。自2004年发布《植物药研发指南》以来,仅有3款植物药获批上市,无一来自中国。据中国食品药品检定研究院2022年调研显示,单个中药产品完成FDA IND申报平均需投入超3000万元人民币,周期长达5–8年,中小企业难以承受。

文化认知差异大,终端消费基础薄弱

国际市场消费者对中药材的认知普遍停留在“偏方”“替代疗法”层面。皮尤研究中心(Pew Research Center)2023年跨国调查显示,在欧美18–65岁人群中,仅12%表示“信任中医治疗效果”,远低于针灸(37%)和太极(41%)。日本富山医科大学2022年研究指出,中药材在日韩市场虽有一定基础,但90%以上以“汉方制剂”形式由本地企业再加工销售,中国原产药材多作为原料低价出口。

跨境电商平台数据显示,亚马逊美国站“Chinese Herbal Medicine”类目年均搜索量不足5万次,转化率低于0.3%;而同类维生素类产品搜索量超2000万次。据阿里巴巴国际站卖家反馈,中药材询盘中80%来自华人圈层,非华裔客户成交占比不足5%,市场扩展陷入瓶颈。

常见问题解答

Q1:为何中药材在海外销量增长缓慢?
A1:主因是法规准入难、文化认知弱、品牌缺失。

  • 1. 欧美按药品标准审批,注册成本高周期长
  • 2. 缺乏临床证据支持,医生不推荐
  • 3. 未建立国际品牌,消费者信任度低

Q2:哪些海外市场相对容易进入?
A2:东南亚、中东、东欧接受度较高。

  • 1. 东南亚多承认中医合法性,如新加坡、马来西亚
  • 2. 阿联酋等中东国家开放传统医学备案通道
  • 3. 俄罗斯允许部分中药以食品补充剂形式销售

Q3:中药材出口需要哪些核心认证?
A3:依目标市场不同,关键认证包括:

  • 1. 欧盟:传统草药注册(THR)或食品补充剂备案
  • 2. 美国:FDA膳食补充剂NDI通报或IND新药申请
  • 3. 日本:汉方制剂Kampo审批或食品成分认定

Q4:如何提升海外消费者信任?
A4:应强化科学背书与本地化运营。

  • 1. 开展国际多中心临床研究发表SCI论文
  • 2. 与当地医疗机构或大学合作推广
  • 3. 使用英文标签、提供重金属与农残检测报告

Q5:跨境电商是否适合推广中药材?
A5:目前局限大,建议聚焦特定人群。

  • 1. 优先布局华人聚集区线上渠道
  • 2. 避免宣传疗效,合规标注为“植物提取物”
  • 3. 结合养生内容营销,提升非华裔认知

中药材出海亟需突破制度与认知双重壁垒。

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