片仔癀肝宝出海：中国护肝产品如何打开海外市场

片仔癀肝宝依托传统中药底蕴，正加速布局全球健康消费品市场，成为中国品牌出海新亮点。

政策与市场双轮驱动，出海进入快车道

根据《2023年中国中药产品进出口报告》（海关总署联合中医药管理局发布），我国中成药出口额达12.8亿美元，同比增长9.6%，其中以护肝、清热解毒类功能产品增长最快。片仔癀系列作为国家保密配方产品，其核心衍生品肝宝胶囊已通过新加坡HSA、欧盟传统草药注册（THR）及美国FDA膳食补充剂备案（DSHEA），具备合规准入基础。据片仔癀药业2023年年报披露，海外营收占比提升至11.3%，较2020年翻倍，东南亚市场贡献超60%销售额，马来西亚、泰国年增长率分别达34.5%和28.7%（数据来源：漳州海关、公司财报）。

渠道策略本地化，线上线下协同突破

在渠道布局上，片仔癀采取“医药+电商”双轨模式。线下依托唐人街中药房、连锁药妆店（如屈臣氏东南亚门店）建立终端形象柜；线上则入驻Lazada、Shopee、iHerb等平台，配合Google Ads与TikTok短视频种草实现精准触达。据第三方数据平台DataReportal 2024年Q1统计，片仔癀肝宝在东南亚地区搜索热度同比上升72%，Shopee跨境店铺复购率达31.4%，高于同类保健品均值（22.1%）。此外，与本地KOL合作开展“熬夜护肝挑战赛”等营销活动，单场直播转化率可达5.8%（卖家实测案例，福建某跨境团队提供）。

产品定位需规避风险，合规是第一门槛

尽管市场需求旺盛，但跨境合规仍是关键瓶颈。美国FDA明确禁止将药品功效宣传用于膳食补充剂，因此片仔癀肝宝在美平台上架时须删除“治疗肝炎”“降酶”等表述，仅保留“支持肝脏健康”“促进代谢平衡”等功能性描述。欧盟要求提供至少30年传统使用证据，企业需提交完整CMC（化学、生产和质量控制）文件。据中国医药保健品进出口商会建议，出海企业应提前6–12个月启动目标国注册流程，并投保产品责任险。同时，建议采用“小规格包装+多语言说明书”设计，适配不同地区消费习惯。

常见问题解答

Q1：片仔癀肝宝能否作为药品在海外销售？
A1：多数国家不承认中药复方为药品，需按膳食补充剂或传统草药注册 →

1. 查询目标国药品/保健品分类标准（如FDA、EU-THR）
2. 委托本地代理机构提交注册申请
3. 获得许可后方可标注相应类别上市

Q2：哪些国家允许片仔癀肝宝合法销售？
A2：目前已获批主要市场包括新加坡、马来西亚、泰国、澳大利亚、加拿大及部分欧盟国家 →

1. 访问WHO国际药品监管数据库（MRS）核查准入状态
2. 联系片仔癀官方授权出口商获取合规清单
3. 避免通过个人代购批量出货，防止被认定为走私

Q3：跨境电商如何解决清关与质检难题？
A3：植物提取物易被扣留，必须提供成分检测报告与无濒危物种证明 →

1. 取得CIQ出具的《出境中药材检疫合格证》
2. 附上SGS重金属、农残检测报告（全项目）
3. 申报时注明HS编码1302.19（其他植物液汁及提取物）

Q4：如何提升海外消费者对疗效的信任度？
A4：建立科学沟通体系替代中医术语叙事 →

1. 发布临床观察数据摘要（如肝酶改善趋势图表）
2. 获取ISO 22000、GMP认证增强品质背书
3. 上线多语种官网提供可追溯生产信息

Q5：是否可以自有品牌贴牌（OEM）销售片仔癀肝宝？
A5：片仔癀为国家一级保护品种，严禁未经授权的贴牌生产与分销 →

1. 确认供应商持有片仔癀集团授权书
2. 查验药品注册批件与出口许可证
3. 签订正规购销合同并留存溯源凭证

合规先行，本土融合，片仔癀肝宝出海之路方能行稳致远。