振东生物科技海外市场拓展指南

振东制药旗下振东生物科技依托中药全产业链优势，加速布局海外医药市场，成为跨境出海新标杆。

海外市场战略布局与核心产品定位

振东生物科技作为振东制药（股票代码：300158）的核心子公司，聚焦中药提取物及健康产品的国际化。根据《中国医药保健品进出口商会2023年度报告》，2022年中国中药类商品出口额达52.8亿美元，同比增长8.6%，其中植物提取物占比42.3%（约22.3亿美元），成为增长主力。振东生物凭借连翘、黄芩、党参等道地药材提取技术，已通过欧盟GMP认证和美国FDA DMF备案，其核心产品岩黄连提取物纯度可达98.5%，高于行业平均95%水平（来源：国家中药材产业技术体系2023年质量评估报告）。

主要目标市场准入与合规路径

在欧美市场，振东生物采取“注册+合作”双轨模式。截至2023年底，其已有6个植物提取物完成欧盟EDQM COS认证，进入欧洲药典名录。在美国，公司通过与本土分销商PhytoLab USA合作，将苦参碱、黄芪甲苷等产品纳入膳食补充剂原料供应链。据海关总署数据，2023年振东生物出口总额达1.27亿元人民币，同比增长19.4%，其中北美占比41%、欧洲36%、东南亚18%。值得注意的是，其连翘提取物通过REACH法规注册，满足欧盟对天然抗菌成分的高门槛要求（来源：中国医药商业协会《2023中药出海白皮书》）。

渠道建设与品牌推广实操策略

振东生物采用B2B为主、跨境电商为辅的复合渠道模式。在Amazon Business平台上线标准化提取物套装，面向科研机构与中小制剂企业，2023年Q4订单转化率提升至14.7%（行业平均为9.2%）。同时，参与CPHI Worldwide、Vitafoods Europe等国际展会，近三年累计获取有效客户线索超2,300条，签约率达18.6%。据第三方调研机构艾媒咨询数据显示，其在国际植物药原料供应商中的品牌认知度从2021年的7.3%提升至2023年的15.8%，增速居国内前三（来源：iiMedia Research《2023全球天然产物供应商竞争力榜单》）。

常见问题解答

Q1：振东生物科技如何应对不同国家的药品注册壁垒？
A1：建立本地化合规团队 + 第三方认证 + 合作代理

• 步骤一：针对目标市场组建具备当地药政经验的注册专员团队
• 步骤二：优先获取ISO 17025、EU GMP、FDA DMF等国际通用资质
• 步骤三：联合当地持证商进行产品备案，降低准入风险

Q2：出口中药材提取物需哪些关键检测报告？
A2：重金属、农残、微生物、有效成分含量四大必检项

• 步骤一：送样至CNAS认证实验室完成《中国药典》2020版全项检测
• 步骤二：依据进口国标准追加检测（如欧盟增测赭曲霉毒素）
• 步骤三：取得SGS或BV等国际机构出具的COA证书

Q3：如何提高海外客户对中药原料的信任度？
A3：透明溯源 + 科学数据 + 国际合作背书

• 步骤一：搭建区块链溯源系统，展示从种植到提取的全过程数据
• 步骤二：发布由第三方实验室验证的药理活性研究报告
• 步骤三：与海外知名研究机构联合发表SCI论文增强权威性

Q4：振东生物在跨境电商平台的运营有何特殊策略？
A4：精准分类 + 技术文档支持 + B端专属服务

• 步骤一：按用途划分产品线（如免疫调节、抗氧化）便于专业买家检索
• 步骤二：提供MSDS、TSE/BSE声明等完整技术文件下载
• 步骤三：设置企业采购入口，支持定制化包装与批量报价

Q5：未来三年海外市场重点发展方向是什么？
A5：深耕欧美 + 拓展日韩 + 布局一带一路沿线国家

• 步骤一：推进FDA新膳食成分（NDI）申报，切入美国功能食品市场
• 步骤二：获取日本Kampo药材认证，进入汉方药供应链
• 步骤三：通过海外仓模式覆盖俄罗斯、中东等新兴市场需求

以科技赋能中药出海，构建全球化供应链体系。