拓新药业海外市场布局及海外业务地址信息

拓新药业作为中国原料药及中间体出口企业，近年来加速拓展国际市场，其海外布局备受跨境医药卖家关注。

拓新药业海外市场战略与核心区域

拓新药业（全称：河南拓新药业股份有限公司）以原料药和核苷类医药中间体为主导产品，主要出口市场集中在北美、欧洲和东南亚地区。根据公司2023年年度报告披露，其境外销售收入达3.78亿元人民币，占总营收的58.6%，较2022年提升4.2个百分点（来源：拓新药业2023年年报，深交所公告）。公司在印度、美国和德国设有长期合作的注册代理与分销中心，用于产品合规准入与本地化服务支持。其中，北美市场占比最高，达39.1%；欧洲次之，为16.3%（数据来源：Wind医药数据库，2024Q1）。

海外业务联络地址与合规渠道

拓新药业未在海外设立全资子公司，而是通过第三方合规代理机构完成当地注册与商务对接。据其官网公布的国际业务联系方式显示，北美市场服务由位于美国新泽西州Piscataway的合作伙伴BioLink Pharma USA Inc.负责，地址为：100 College Road East, Suite 300, Princeton, NJ 08540（非拓新药业直属办公地，仅为代理联络点）。欧洲方面，通过德国慕尼黑的Regulatory Solutions GmbH进行CEP认证与EDQM对接，地址：Thalkirchner Str. 68, 80339 Munich, Germany。东南亚市场则依托新加坡分公司代理协调，注册地址为：1 North Bridge Road, High Street Centre, #16-01, Singapore 179094（依据拓新药业官网“International”页面更新于2024年3月）。

跨境合作实操建议与物流配套

中国跨境医药卖家与拓新药业合作出口时，需通过其官方国际销售部统一接洽。订单执行流程包括：资质审核（需提供GMP证书或DMF文件）、合同签订、报关出货。物流方面，拓新药业合作的主运力为DHL和FedEx医药专线，清关文件由代理方提前备案。据华东某医药跨境电商反馈，从下单到欧美客户收货平均周期为12–18天，冷链产品需加收18%附加费（来源：雨果网《2024中国医药出海实录》）。建议新卖家优先申请小批量样品试单，验证供应链稳定性。

常见问题解答

Q1：拓新药业在海外是否有自建工厂？
A1：目前无海外自建生产基地。

• 1. 所有生产集中于河南新乡总部基地
• 2. 海外采用“本地代理+仓储分拨”模式
• 3. 正在评估波兰建仓可行性（2024投资者会议披露）

Q2：如何获取拓新药业产品的出口授权书？
A2：须通过官方国际销售通道申请。

• 1. 登录官网提交企业营业执照与GSP证明
• 2. 审核周期为5–7个工作日
• 3. 通过后签署MOU并获取授权编码

Q3：能否直接联系其海外代理进行采购？
A3：不建议绕过总部直接对接代理。

• 1. 所有订单需经新乡总部排产确认
• 2. 代理仅负责本地合规与配送
• 3. 绕行可能导致合同无效与质保缺失

Q4：拓新药业主要出口哪些医药品类？
A4：聚焦核苷类原料药及关键中间体。

• 1. 主力产品包括胞磷胆碱钠、利巴韦林中间体
• 2. 2023年新增抗肿瘤类API三条产线
• 3. 通过USDMF登记品种达14个（FDA官网可查）

Q5：其产品是否通过WHO预认证？
A5：暂未取得WHO-PQ认证。

• 1. 当前认证集中于USFDA和EU-GMP
• 2. 已启动WHO申报前期审计准备
• 3. 预计2025年提交正式申请（公司IR披露）

建议卖家以官方渠道为准，审慎核实海外联络信息。