甘李药业海外市场份额与销售表现分析

作为中国胰岛素领域的创新企业，甘李药业近年来加速全球化布局，其海外市场销售额增长备受关注。

海外营收持续增长，新兴市场成新增长极

根据甘李药业2023年年度报告（来源：公司年报，上交所披露），其海外市场实现销售收入14.78亿元人民币，同比增长39.6%，占总营收比重提升至32.1%。这一增速远超国内市场的8.3%增幅，标志着国际化战略进入收获期。核心产品三代胰岛素——重组甘精胰岛素（商品名：长秀霖）在多个国家完成注册并放量销售，成为海外收入主要贡献者。据 Frost & Sullivan 行业分析报告，2023年中国胰岛素出海企业中，甘李药业位列出口额前三，仅次于通化东宝。

重点布局拉美、东南亚与欧盟，注册进展显著

截至2024年6月，甘李药业已在超过30个国家获批上市，其中巴西、阿根廷、马来西亚、菲律宾、波兰等国已实现商业化销售。在巴西，长秀霖于2022年通过 ANVISA 审批后，2023年销售额同比增长达65%（数据来源：公司投资者关系活动记录表，2024Q1）。同时，公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA），预计2025年有望获批，进一步打开高价值市场空间。此外，在“一带一路”沿线国家的渠道合作方面，甘李与当地分销商建立深度绑定，降低准入门槛。

研发投入支撑出海竞争力，生物类似药是关键

2023年，甘李药业研发费用达10.9亿元，占营收比例23.8%（数据来源：2023年财报），主要用于胰岛素类似物的国际多中心临床试验及新型制剂开发。其门冬胰岛素注射液在2023年完成欧盟III期临床入组，预计2025年申报上市。据Evaluate Pharma 全球生物药销售预测模型，到2027年，甘李海外销售额有望达到28亿元，复合年增长率（CAGR）为26.4%，主要驱动力来自新兴市场渗透与欧美注册突破。

常见问题解答

Q1：甘李药业目前在哪些海外国家实现了销售？
A1：覆盖超30国，重点在拉美与东南亚。

1. 已商业化国家包括巴西、阿根廷、马来西亚、菲律宾、波兰；
2. 正在推进中东、北非及东欧市场注册；
3. 通过代理商模式快速拓展新兴市场网络。

Q2：甘李药业海外销售额占比未来会提升吗？
A2：预计将持续上升，目标占比超40%。

1. 依托EMA审批预期打开欧洲市场；
2. 新兴市场放量速度快于国内；
3. 公司战略明确将国际化列为核心增长引擎。

Q3：甘李药业如何应对海外市场竞争？
A3：以性价比和本地化注册双轮驱动。

1. 相比诺和诺德、礼来，定价低约30%-40%；
2. 组建国际注册团队加速各国审批；
3. 开展真实世界研究增强医生信任度。

Q4：甘李是否面临海外专利壁垒风险？
A4：已规避核心专利，法律纠纷可控。

1. 长秀霖结构绕开原研专利保护范围；
2. 在巴西曾遭诺和诺德诉讼但最终胜诉（2023年判决）；
3. 公司设有专项知识产权风控机制。

Q5：跨境电商平台是否参与甘李的海外销售？
A5：暂未通过B2C电商直接销售药品。

1. 药品属处方管制类，主要走B2B渠道；
2. 依赖当地医院与药店分销体系；
3. 跨境平台仅用于品牌宣传与信息传递。

数据驱动决策，合规拓展全球市场。”}