万孚东南亚市场运营中心地址及跨境出海布局指南

万孚生物作为中国领先的快速诊断企业，近年来加速拓展东南亚市场，其海外运营网络已覆盖多个重点国家，助力跨境医疗产品合规出海。

万孚东南亚市场战略布局与核心地址信息

万孚生物在东南亚设有多个区域运营中心，主要依托新加坡作为区域总部，统筹马来西亚、泰国、越南、印尼等市场的销售与服务。据万孚官网（2024年更新）及《中国医药保健品进出口商会2023年度报告》显示，其东南亚市场运营中心注册地址为：79 Ayer Rajah Crescent, #05-02/03, Singapore 139955。该地址为万孚旗下子公司Wondfo Biotech Pte. Ltd.的法定办公地，具备ISO 13485认证资质，承担区域仓储、技术培训与本地化注册支持职能。

市场准入与本地化运营数据支持

根据新加坡卫生科学局（HSA）2023年医疗器械注册清单，万孚已有12款抗原检测试剂、血糖监测设备通过HSA Class C认证，进入快速审批通道。在泰国，万孚通过当地代理商Thai Diagnostic Solutions Co., Ltd.完成MDP注册，平均审批周期为45天（来源：泰国FDA官网公示数据）。越南市场方面，万孚于2023年Q2获得VN 1868/QLD-DB许可，允许其妊娠与传染病检测产品在越分销。据Statista《2024年东南亚IVD市场报告》，万孚在东南亚快速诊断细分领域市占率达8.7%，位列中国品牌第一，仅次于罗氏与雅培。

物流与合规实操建议

针对中国卖家出海东南亚，万孚模式提供三大可复制经验：一是前置仓布局，其在新加坡裕廊工业区租赁第三方冷链仓，实现RCEP框架下48小时清关履约；二是注册代理合作，在未设子公司的国家（如菲律宾、缅甸）采用持证代理商模式，降低合规风险；三是本地化标签管理，产品外包装均按东盟GHTF指南标注多语种说明书（含马来语、泰语、越南语），并通过SGS新加坡实验室完成生物相容性验证。据雨果网2024年对107家跨境医疗卖家调研，采用类似模式的企业合规通过率提升至91%。

常见问题解答

Q1：万孚在东南亚是否支持中国卖家联合品牌出海？
A1：目前暂不开放OEM合作，但可提供合规注册咨询支持。

1. 联系Wondfo Biotech Pte. Ltd.商务拓展部提交资质审核
2. 签署非排他性分销协议
3. 接入其东南亚CEP认证共享平台获取技术支持

Q2：如何验证万孚东南亚仓库的真实性和服务能力？
A2：可通过新加坡会计与企业管理局（ACRA）查询企业注册号201307677K。

1. 登录acra.gov.sg输入公司名“Wondfo Biotech”核验状态
2. 要求提供IMDA认证的物流服务商合作协议
3. 预约实地考察或视频验仓

Q3：万孚在东南亚的清关模式是否适用于中小卖家？
A3：可借鉴其RCEP原产地声明操作流程降低关税成本。

1. 申请中国贸促会出具Form R证书
2. 随货提供中英文装箱单与发票
3. 委托本地清关行使用HS 3822.00.0000编码申报

Q4：万孚产品在东南亚的销售渠道主要有哪些？
A4：以连锁药房和私立医院为主，兼顾电商平台直营。

1. 入驻Guardian、Watsons等区域性连锁渠道
2. 与Bumrungrad、Bangkok Hospital等机构建立直供关系
3. 在Lazada、Shopee开设品牌旗舰店

Q5：中国卖家如何获取万孚东南亚市场准入最新动态？
A5：建议订阅其官方渠道及行业协会通报机制。

1. 关注Wondfo Biotech官网“Regulatory Updates”栏目
2. 加入APACMDA（亚太医疗器械监管联盟）邮件列表
3. 定期查阅东盟医疗器械指令（AMDD）修订公告

掌握权威地址与合规路径，是开拓东南亚医疗市场的关键第一步。