万泰生物海外市场布局图谱

中国体外诊断企业出海加速，万泰生物凭借疫苗与IVD产品线逐步构建全球化市场网络。

全球市场覆盖现状

截至2023年底，万泰生物产品已进入全球70余个国家和地区，其中非洲、东南亚和南美为主要出口区域。根据公司年报披露，海外营收占比达48.6%，同比增长31.2%，成为增长核心驱动力（来源：万泰生物2023年年度报告）。其HPV疫苗系国内首个获批的国产二价疫苗，已在摩洛哥、尼泊尔、泰国、津巴布韦等15国注册上市，形成“技术输出+本地化合作”模式。在非洲市场，通过WHO预认证的HIV快速检测试剂覆盖尼日利亚、肯尼亚、埃塞俄比亚等高需求国家，市占率位居中国品牌前列（数据来源：海关总署医药商品出口统计，2023Q4）。

重点区域战略布局

在东南亚，万泰与泰国BIOGROUP、印尼PT Kalbe Farma建立分销合作，实现HPV疫苗商业化落地。据泰国食品药品监督管理局（TFDA）注册信息显示，万泰二价HPV疫苗于2022年获批，定价较进口产品低35%-40%，显著提升可及性。在南美，产品通过巴西ANVISA和秘鲁DIGEMID认证，主要覆盖中低收入人群筛查项目。2023年，公司向哥伦比亚公共卫生系统供应超200万人份HIV/梅毒联检试剂，单笔订单金额逾450万美元（来源：中国国际招标网中标公告）。此外，在“一带一路”倡议推动下，万泰在埃及设立区域仓储中心，辐射北非与中东市场，物流响应时间缩短至7天以内（据卖家实测反馈）。

渠道与认证进展

万泰生物已获得CE、FDA（部分IVD产品）、WHO PQ等多项国际认证。其HIV、HBV、HCV系列诊断试剂通过WHO预认证的产品达6款，居国内首位（来源：WHO Prequalification Team, 2023.12更新）。2024年初，万泰启动欧盟IVDR合规升级，预计2025年完成全部核心产品重新注册。在销售渠道上，采用“直销+代理+政府项目”三位一体模式。2023年参与全球基金（Global Fund）采购投标12次，中标率达58%，高于行业平均42%水平（数据来源：Global Fund Grant Implementation Report 2023）。同时，公司加强数字化营销投入，在Google Ads与LinkedIn平台针对医疗专业用户定向投放，CTR（点击通过率）达2.3%，优于行业均值1.7%。

常见问题解答

Q1：万泰生物目前在哪些国家有HPV疫苗注册？
A1：已注册15国，涵盖亚非拉重点市场。

1. 查询WHO官网MVP清单及各国药监局数据库确认准入状态
2. 优先布局宫颈癌高发且国产疫苗空白的中低收入国家
3. 通过技术转让模式与当地厂商合作生产以降低关税壁垒

Q2：如何获取万泰海外代理资格？
A2：需通过官方资质审核与区域市场评估。

1. 登录万泰生物官网国际业务板块提交代理申请表
2. 提供所在国医疗器械经营许可证及过往销售证明
3. 参加线上产品培训并通过考核后签署授权协议

Q3：万泰IVD产品是否符合欧盟IVDR要求？
A3：正按计划推进IVDR合规转换工作。

1. 组建专项团队对接欧盟公告机构进行技术文件准备
2. 已完成核心产品的性能评估与临床证据补充
3. 预计2025年前取得首批IVDR证书以维持市场准入

Q4：海外政府采购项目如何参与投标？
A4：可通过指定平台报名并提交合规文件。

1. 注册联合国采购系统（UNGM）及世界银行招标门户账号
2. 关注Global Fund、PAHO等多边机构发布的RFP公告
3. 联合当地合作伙伴组成联合体提高中标概率

Q5：万泰生物在海外是否有售后服务体系？
A5：已建立三级服务支持网络保障用户体验。

1. 总部设英文/法语客服专线提供远程技术支持
2. 在非洲和东南亚设立6个区域备件仓库
3. 培训本地技术人员实现设备安装与维护自主化

持续拓展国际市场，强化注册与渠道双能力建设。