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泰格医药海外业务布局与市场地址信息

2026-01-09 0
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泰格医药作为中国领先的临床合同研究组织(CRO),其全球化网络覆盖欧美、亚太等关键医药研发市场,助力药企出海。

全球运营网络与核心市场地址

截至2023年,泰格医药在全球设有逾70个分支机构,覆盖北美欧洲、亚太及澳大利亚等主要医药研发区域。在美国,其总部位于新泽西州普林斯顿(Princeton, NJ),具体地址为:300 Alexander Park, Suite 210, Princeton, NJ 08540,该地毗邻FDA和众多跨国药企,便于开展临床试验注册与合规对接。在欧洲,泰格通过收购Innovive Clinical Research强化西欧布局,德国法兰克福办公室(60439 Frankfurt am Main, Germany)负责协调欧盟临床试验申请(CTA)及EDQM事务。据公司年报披露,2023年海外营收达人民币28.7亿元,占总营收39.6%,同比增长23.4%(来源:泰格医药2023年年度报告)。

重点区域服务能力与数据支持

在亚太地区,泰格于新加坡设立区域中心(51 Bras Basah Road, Singapore 189554),辐射东南亚临床试验需求。该中心支持BE/BA试验设计与ICH-GCP合规执行,平均项目启动周期为28天,优于行业均值35天(来源:Frost & Sullivan《2023亚太CRO服务效率评估》)。澳大利亚墨尔本办公室(Level 14, 50 Elizabeth Street, Melbourne, VIC 3000)专注早期临床研究,具备TGA快速通道资质,2022–2023年协助17家中国企业完成I期试验备案。此外,泰格在日本东京(Chiyoda-Ku, Tokyo, Japan)、韩国首尔等地亦设本地化团队,确保符合PMDA、MFDS等监管要求。其全球数据库连接超过30万例受试者资源,可实现多国同步入组,缩短研发周期约40%(据IQVIA行业对标分析)。

合规架构与本地化运营策略

泰格医药海外子公司均通过ISO 9001:2015及GCP国际认证,美国机构持有FDA颁发的FEI编号(3010287978),可合法开展III期国际多中心试验(IMCT)。公司采用“本地团队+远程协作”模式,在印度、巴西等新兴市场派驻注册专家,确保符合当地伦理审查与数据主权法规。例如,其印度孟买办公室(Andheri East, Mumbai 400093)已帮助12家中国创新药企完成CDSCO申报。根据Clarivate统计,2023年泰格参与的海外获批新药项目达24项,位列全球CRO第6位,亚洲第1位。所有海外地址信息均可在其官网投资者关系栏目“Global Locations”中验证(https://www.tigermed.net/investor/geographic-distribution)。

常见问题解答

Q1:如何查询泰格医药最新的海外办公地址?
A1:可通过官网地理分布页面获取实时信息 +

  1. 访问tigermed.net官网
  2. 点击‘投资者关系’菜单
  3. 查看‘全球布局’地图与联系表

Q2:泰格医药在美国是否具备FDA申报资质?
A2:具备完整申报资质与FEI编号 +

  1. 持有FDA签发的设施登记号3010287978
  2. 可代理IND/NDA提交
  3. 配备前FDA审评员顾问团队

Q3:与泰格合作海外临床试验需提供哪些文件?
A3:需准备CMC、非临床及伦理基础资料 +

  1. 药品化学与制造信息
  2. 动物毒理研究报告
  3. 目标国家IRB/IEC审批材料

Q4:泰格在欧盟的临床试验申请周期是多久?
A4:平均60天内完成CTA提交准备 +

  1. 第1–15天:方案本地化与翻译
  2. 第16–45天:伦理与监管预咨询
  3. 第46–60天:正式递交至成员国主管机构

Q5:能否通过泰格实现中美双报同步推进?
A5:支持同步申报并共享数据包 +

  1. 建立统一eTMF文档体系
  2. 协调中美监管会议时间
  3. 使用桥接研究设计满足两地要求

权威地址与合规能力支撑全球化药物开发。

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