万泰生物海外市场表现如何

万泰生物作为中国领先的体外诊断与疫苗企业，近年来加速拓展海外市场，尤其在东南亚、非洲及拉美地区取得显著突破。

海外营收持续增长，新兴市场成主要驱动力

根据万泰生物2023年年度报告，公司实现海外销售收入达18.7亿元人民币，同比增长39.6%，占总营收比重提升至32.1%。其中，HIV、HPV等快速检测试剂出口量居前，产品已进入全球60余个国家和地区。据海关总署医疗器械出口数据，2023年中国体外诊断试剂出口总额为158亿元，万泰生物市占率约4.2%，位列行业前三（来源：中国医药保健品进出口商会《2023年医疗器械出口统计报告》）。

产品认证与渠道布局稳步推进

截至2024年6月，万泰生物已有12款IVD产品通过WHO PQ认证，5款HPV检测试剂获CE认证，且在印尼、泰国、墨西哥等国完成本地注册。公司在菲律宾、肯尼亚、巴西设立区域分销中心，并与联合国儿童基金会（UNICEF）、全球基金（Global Fund）建立长期供货关系。据第三方调研机构QYResearch分析，其HIV快速检测产品在非洲中低收入国家市场份额达18.3%，仅次于雅培（22.1%），位居第二（《Infectious Disease Rapid Testing Market, 2024》）。

技术输出与本地化合作深化国际竞争力

万泰生物采用“产品+技术”双输出模式，在乌干达与当地医院共建POCT检测实验室，在马来西亚参与疾控中心HPV筛查项目。2023年公司海外技术服务收入同比增长67%，反映高附加值业务占比提升。另据商务部《对外投资合作国别指南》显示，万泰在越南的本地化组装产线预计2025年投产，将降低物流成本15%以上，进一步增强价格竞争力。

常见问题解答

Q1：万泰生物在海外主要销售哪些产品？
A1：以HIV、HPV快速检测试剂为主，覆盖传染病筛查与妇幼健康领域。

1. 核心产品包括HIV抗体检测试纸、HPV DNA自采样检测盒；
2. 新冠疫情期间拓展了抗原/抗体联合检测产品线；
3. 正推进全自动化学发光设备在东南亚医院的试点装机。

Q2：万泰生物是否具备国际资质认证？
A2：拥有WHO PQ、CE、ISO 13485等多项国际认证，合规能力较强。

1. 12个IVD产品通过WHO预认证，可用于国际采购项目投标；
2. 所有出口产品均符合目标国注册要求，无重大合规通报记录；
3. 定期接受欧盟公告机构和FDA现场审计，质量体系达标。

Q3：海外客户主要通过什么渠道采购？
A3：以政府公共卫生项目和国际组织集中采购为主导。

1. 参与全球基金、GAVI联盟等多边采购招标；
2. 与当地代理商合作覆盖私立医院和零售终端；
3. 通过跨境电商平台提供B2B样本试用服务。

Q4：未来重点拓展哪些海外市场？
A4：聚焦东南亚、非洲和拉丁美洲三大高增长区域。

1. 在印尼、菲律宾推进HPV筛查纳入国家免疫规划；
2. 扩大西非和东非疟疾-HIV联合检测项目覆盖范围；
3. 布局墨西哥、哥伦比亚等拉美中等收入国家私立医疗市场。

Q5：中小经销商能否代理万泰生物产品？
A5：可以，但需通过资质审核并完成区域市场准入备案。

1. 提交营业执照、医疗器械经营许可证等文件审核；
2. 签署独家代理协议并缴纳保证金；
3. 参加公司组织的产品培训并通过考核后开通供货权限。

万泰生物海外布局成效显著，已成为中国IVD出海标杆企业之一。