万泰生物海外市场布局与拓展策略

万泰生物作为中国领先的体外诊断和疫苗研发企业，近年来加速推进全球化战略，其海外业务覆盖多个重点区域，形成多元化市场格局。

全球市场分布现状

截至2023年底，万泰生物产品已进入全球70余个国家和地区，其中以亚太、非洲和拉丁美洲为核心市场。根据公司年报披露数据，海外收入占总营收比重达58.6%，同比增长32.4%（来源：万泰生物2023年年度报告）。在HIV、HPV检测试剂领域，其出口量位居国内第一，HPV快速检测产品在东南亚市占率超过35%（数据来源：中国医药保健品进出口商会《2023年体外诊断产品出口分析》）。

重点区域市场表现

在非洲市场，万泰生物通过WHO预认证的HIV抗体检测试剂盒进入联合国采购目录，已在尼日利亚、肯尼亚、南非等25国实现常态化供应，2023年对非出口额同比增长41%。在拉美地区，公司与巴西、墨西哥国家疾控系统建立合作，HPV筛查产品被纳入哥伦比亚公共卫生采购清单。据海关总署统计数据，2023年万泰生物对“一带一路”沿线国家体外诊断试剂出口额达9.8亿元人民币，同比增长37.2%。

国际化认证与渠道建设

万泰生物现有8款产品通过世界卫生组织WHO-PQ认证，3款获欧盟CE-IVDR认证，为进入高标准市场奠定基础。公司在埃及设立区域仓储中心，在智利布宜诺斯艾利斯建立技术服务团队，本地化响应时间缩短至72小时内。据第三方调研机构Evaluate MedTech数据显示，2023年万泰生物在全球自费型POCT（即时检测）市场占有率排名升至第12位，较2021年提升9个位次。

常见问题解答

Q1：万泰生物在哪些国家拥有注册资质？
A1：覆盖70余国，重点区域完成主流认证 →

1. 查询国家药监局出口白名单获取已注册国别清单
2. 通过万泰官网“国际认证”专栏验证产品准入状态
3. 联系当地授权代理商确认注册有效性

Q2：如何获取万泰生物海外代理权？
A2：需具备医疗器械分销资质并通过审核 →

1. 登录万泰生物国际站提交代理申请表
2. 提供所在国医疗器械经营许可证及过往业绩证明
3. 参加线上评估会议并签署区域保护协议

Q3：万泰生物是否支持OEM/ODM合作？
A3：开放部分产品线定制服务 →

1. 明确需求参数（包装规格、语言标签、检测阈值）
2. 提交样品测试申请并支付打样费用
3. 签订保密协议后启动小批量试产

Q4：海外订单的物流周期通常多久？
A4：标准交货期为45–60天 →

1. 确认订单后15日内完成生产备货
2. 安排厦门港海运出口（整柜或拼箱）
3. 目的港清关后由当地合作方配送至终端

Q5：如何处理海外客户的产品技术咨询？
A5：提供多语种技术支持响应 →

1. 通过官网提交工单或邮件至international@wantai-bio.com
2. 技术团队24小时内出具初步解决方案
3. 必要时派遣区域工程师现场指导操作

依托认证优势与本地化服务网络，万泰生物持续扩大全球市场份额。