甘李药业海外市场布局与国际业务地址信息

中国创新药企加速出海，甘李药业作为胰岛素领域的领先企业，其海外布局成为跨境医药拓展的重要案例。

全球市场战略与核心区域分布

甘李药业自2019年起推进国际化战略，重点布局发展中国家及新兴市场，并逐步进入欧洲、拉美和亚太地区。根据公司2023年年度报告披露，其产品已获准在超过40个国家注册上市，其中主要市场包括巴基斯坦、肯尼亚、菲律宾、秘鲁和孟加拉国。在这些国家，甘李通过本地合作伙伴开展注册、分销与临床推广。据Evaluate Pharma发布的《2023年全球糖尿病治疗市场报告》，全球胰岛素市场规模预计2027年将达到480亿美元，复合增长率4.2%，为国产生物类似药出海提供广阔空间。

海外注册与生产基地布局

截至目前，甘李药业尚未在国外设立自主生产工厂，所有药品均在中国北京通州基地生产并出口。该基地已于2021年通过WHO的预认证（PQ认证），成为国内首家获得该资质的胰岛素生产企业，标志着其质量体系达到国际标准。依据世界卫生组织官方数据库（WHO PQ List, 2024Q1更新），甘李的重组甘精胰岛素（商品名：长秀霖）和门冬胰岛素已列入采购推荐名单，可被联合国机构如UNICEF、PAHO等直接采购。这一认证显著提升了其在中低收入国家市场的准入能力。

重点国家市场运营模式与地址信息

甘李在海外采用“总部直供+本地代理”模式。以巴基斯坦为例，其合作方Getz Pharma负责注册与分销，办公地址位于Lal Chowk, Gulberg III, Lahore；在肯尼亚，合作经销商Pharmos East Africa Ltd.注册地址为Mombasa Road, Nairobi。根据公司投资者关系公告（2023-IR-014），甘李已在新加坡设立全资子公司Gan & Lee Pharmaceuticals (Singapore) Pte Ltd.，注册地址：51 Bras Basah Road, #08-01, Singapore 189554，作为东南亚区域枢纽，承担商务协调、注册支持与物流中转职能。该实体于2022年6月完成注册，是其首个海外法人实体。

常见问题解答

Q1：甘李药业是否在海外设有生产基地？
A1：目前未设海外生产基地 —— ① 所有制剂均产自北京通州GMP工厂；② 工厂通过WHO-PQ认证；③ 正评估东南亚CMO合作可能性。

Q2：如何查询甘李产品在某国的注册状态？
A2：可通过三大渠道验证 —— ① 访问WHO PQ官网（https://extranet.who.int/pqweb）；② 查询目标国药监局数据库（如NMPA、FDA、EMA）；③ 联系甘李国际部获取授权文件。

Q3：甘李在非洲市场的销售渠道是什么？
A3：采取代理分销模式 —— ① 与当地头部药企签约；② 提供注册技术支持；③ 定期培训销售团队并监控合规执行。

Q4：新加坡子公司承担哪些职能？
A4：定位区域运营中心 —— ① 统筹东南亚注册申报；② 管理国际订单与清关；③ 协调跨国学术推广活动。

Q5：跨境电商平台能否销售甘李胰岛素产品？
A5：禁止线上零售药品 —— ① 胰岛素属处方生物制剂；② 各国严格限制跨境网售；③ 仅允许持证医疗机构或批发商采购。

甘李药业正稳步拓展国际市场，依托WHO认证与区域子公司构建全球化通道。