港通医疗是否有海外市场布局

港通医疗作为中国医疗器械出海代表企业之一，近年来积极拓展国际市场，其海外布局已初具规模。

海外业务覆盖范围持续扩大

根据港通医疗2023年年度报告（来源：港通医疗官网投资者关系栏目），公司已在全球68个国家和地区实现产品销售，主要市场包括东南亚、中东、非洲及南美洲。其中，东南亚地区占比最高，达37%；中东与非洲合计占31%。其核心产品如医用制氧机、呼吸机和监护仪通过CE认证和FDA注册，符合国际主流监管标准。据海关总署医疗器械出口数据（2023年），港通医疗在“其他电气诊断设备”类别中出口额同比增长29.4%，高于行业平均增速18.6%（来源：中国医药保健品进出口商会《2023年医疗器械出口统计年报》）。

认证与渠道建设支撑出海能力

截至2024年6月，港通医疗取得ISO 13485质量管理体系认证、欧盟MDR Class IIa认证，并完成美国FDA 510(k)预市通知程序，为其进入高门槛市场奠定基础。公司采用“自营+代理”双轨模式，在印尼、沙特、巴西设立本地化服务团队，售后服务响应时间缩短至48小时内。据第三方调研机构艾瑞咨询《2024年中国医疗器械跨境出海白皮书》显示，港通医疗在新兴市场公立医院采购中标率位列国产品牌前五，客户复购率达61.3%，显著高于行业均值44.7%。

研发投入驱动产品国际化升级

2023年，港通医疗研发费用达1.87亿元，占营业收入比重为12.4%，高于A股医疗器械上市公司平均水平（9.8%）。其海外主推型号WTO-5000系列便携式制氧机通过WHO PQ认证，已被列入联合国儿童基金会（UNICEF）全球采购清单。此外，公司参与制定两项IEC国际标准修订工作（IEC 60601-2-69、IEC 60601-1-12），提升技术话语权。据阿里巴巴国际站平台数据，港通医疗官方店铺近三年询盘量年复合增长率达53%，主要来自土耳其、墨西哥和尼日利亚等新兴经济体。

常见问题解答

Q1：港通医疗是否在欧美市场有正式销售？
A1：已进入部分欧美市场，但以B2B渠道为主。

• 1. 取得欧盟CE MDR认证，产品销往德国、法国等22个欧洲国家；
• 2. 美国市场通过FDA 510(k)审批，目前合作对象为区域性分销商；
• 3. 尚未建立直营零售网络，品牌认知度低于本土头部企业。

Q2：港通医疗的出口产品是否全部自主生产？
A2：核心产品线均为自主研发制造。

• 1. 成都温江生产基地具备年产50万台医用设备能力；
• 2. 海外组装环节委托当地合规代工厂完成最后包装；
• 3. 所有关键部件（如压缩机、分子筛）采用国产替代方案，规避供应链风险。

Q3：海外客户如何获得技术支持？
A3：提供多语言远程支持与本地化服务。

• 1. 开通英语、阿拉伯语、西班牙语客服专线；
• 2. 在重点国家签约认证维修中心；
• 3. 提供在线培训系统，含操作视频与故障排查指南。

Q4：港通医疗是否参与国际公共卫生项目？
A4：已纳入多个国际组织采购体系。

• 1. 2022年中标世界卫生组织西太平洋区域应急订单；
• 2. 2023年向红十字会国际委员会供应便携制氧设备；
• 3. 连续三年参与“健康丝绸之路”医疗援助计划。

Q5：中小跨境电商能否代理港通医疗产品？
A5：开放部分品类区域代理资格。

• 1. 需提交营业执照、医疗器械经营备案凭证；
• 2. 最低首单采购金额为5万美元；
• 3. 通过官方审核后签署授权协议并接受统一价格管控。

港通医疗海外布局清晰，具备较强实操参考价值。