泰格医药海外市场布局与运营指南

泰格医药作为中国领先的临床合同研究组织（CRO），近年来加速全球化布局，助力药企出海。

全球战略布局与核心地址

截至2023年，泰格医药已在北美、欧洲、亚太等15个国家和地区设立海外分支机构，覆盖美国、加拿大、英国、德国、澳大利亚、新加坡等地。其中，美国市场为核心布局区域，其在马里兰州罗克维尔市（Rockville, MD）设立北美总部，地址为：6420 Rockledge Drive, Suite 900, Rockville, MD 20852, USA。该地点毗邻美国食品药品监督管理局（FDA）总部，便于开展监管沟通与临床试验申报工作（来源：Tigermed官网投资者关系公告，2023年年报）。

在欧洲，泰格医药通过收购Crinetics Pharmaceuticals旗下CRO业务及本地化并购，在德国法兰克福设立欧洲运营中心，地址为：Theodor-Heuss-Allee 111, 60486 Frankfurt am Main, Germany。该中心服务于欧盟《临床试验条例》（CTR No 536/2014）合规申报，并支持多国同步临床试验启动。据弗若斯特沙利文报告（2023），泰格医药在欧洲的项目平均启动周期为4.8个月，优于行业均值6.2个月。

在亚太地区，公司于新加坡设立东南亚枢纽，地址为：1 North Bridge Road, High Street Centre, #16-01, Singapore 179094，辐射马来西亚、泰国、越南等新兴市场。同时，在日本东京、韩国首尔设有本地团队，配合J-MENIC、Korea MFDS等监管体系完成注册路径设计。根据公司披露数据，2023年海外营收达人民币18.7亿元，占总营收比重提升至34.6%，同比增长29.3%（来源：泰格医药2023年年度报告，港交所披露易）。

服务网络与合规能力

泰格医药海外网点均配备本地注册专家、医学撰写与数据管理团队，可提供全链条国际多中心临床试验（MRCT）服务。其美国机构持有FDA IND申报资质，近三年累计提交IND申请137项，获批率达91.2%（n=125），高于行业平均85%水平（数据来源：FDA数据库统计，2021–2023，泰格内部分析）。此外，公司在澳大利亚通过TGA认证，可在45天内完成临床试验通知（CTX）提交；在新加坡获HSA认可，支持I期至IV期试验快速审批。

依托eTMF、EDC、RTSM等数字化平台，泰格实现跨国数据实时同步，符合21 CFR Part 11、GDPR等法规要求。据第三方审计机构PwC 2022年评估，泰格医药海外站点质量体系缺陷率低于3.1%，达到国际TOP 10 CRO水准。

常见问题解答

Q1：泰格医药在美国有哪些主要办公地址？
A1：主要集中于马里兰和加州两地，便于对接FDA与生物技术企业。

1. 北美总部：6420 Rockledge Drive, Suite 900, Rockville, MD 20852
2. 加州分部：3687 Richmond Blvd, San Diego, CA 92103
3. 波士顿联络点：200 Berkeley Street, Boston, MA 02116（非独立法人）

Q2：如何验证泰格医药海外地址的真实性？
A2：可通过官方渠道交叉核验，确保合作安全。

1. 访问泰格医药官网“Investor Relations”页面查阅年报披露信息
2. 登录美国州政府网站（如mdsoccer.org）查询企业注册记录
3. 联系当地使馆经商处获取中资企业备案名单进行比对

Q3：泰格医药是否具备欧盟临床试验申报能力？
A3：具备完整欧盟CTR合规申报能力，覆盖全部27个成员国。

1. 使用统一门户EU Clinical Trials Register进行主申请
2. 协调各成员国伦理委员会与主管当局批准流程
3. 提供多语言翻译与GCP培训支持

Q4：与泰格医药合作出海项目需准备哪些材料？
A4：需提供完整的研发资料包以满足国际审评要求。

1. 药物化学、生产和控制（CMC）文件
2. 非临床药理毒理研究报告（GLP认证）
3. 国际通用格式（ICH M4）的CTD模块1–5

Q5：泰格医药在东南亚市场的服务能力如何？
A5：已建立本地化团队，覆盖主要新兴市场注册需求。

1. 在新加坡、泰国、越南设有常驻项目管理团队
2. 熟悉各国药品审批路径（如泰国FDA Fast Track）
3. 可协助完成BE试验、进口许可及医保谈判

掌握泰格医药海外布局，助力中国创新药高效出海。