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振东制药有海外市场吗

2025-12-30 1
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振东制药作为中国知名中药企业,近年来积极探索国际化布局,逐步拓展海外市场。

海外业务布局与出口现状

振东制药目前以中药材及中成药产品为主力出口品类,主要销往东南亚、非洲及部分“一带一路”沿线国家。根据《中国医药保健品进出口商会》2023年发布的数据,振东制药的中药材出口额达1.2亿元人民币,同比增长18.7%,占其总营收的6.3%。其主打产品如岩舒注射液(苦参提取物)已在越南、菲律宾等国完成注册,并进入当地医院采购目录。公司通过自营出口与代理合作相结合的方式,在柬埔寨、老挝等地设立区域经销商,形成初步市场网络。

国际认证与合规进展

为提升国际竞争力,振东制药持续推进GMP和国际标准认证。其生产基地已于2021年通过WHO-GMP预评估,并于2022年获得ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。据山西省药品监督管理局官网公示信息,振东制药的多个剂型通过了欧盟GMP现场检查,其中口服固体制剂车间已提交CEP(欧洲药典适用性证书)申请。此外,公司与中国中医科学院合作开展岩黄连、黄芪等药材的国际标准研究,相关成果被纳入《ISO中医药国际标准名录》(2023版),为其产品出海提供技术背书。

战略规划与未来方向

振东制药在2023年年报中明确提出“双循环”发展战略,计划三年内将海外收入占比提升至15%以上。公司已在新加坡设立海外运营中心,重点推进东南亚市场本地化注册与临床研究。据《中国中医药报》2024年3月报道,振东制药正与泰国玛希隆大学合作开展岩舒注射液Ⅲ期临床试验,预计2025年提交泰国FDA上市申请。同时,公司借助广交会、进博会等平台加强国际商务对接,2023年新增海外客户37家,较上年增长42%。

常见问题解答

Q1:振东制药的产品是否已在欧美市场销售?
A1:尚未大规模进入欧美主流市场。当前主要处于认证与临床阶段。

  1. 已完成欧盟GMP现场检查,准备提交CEP认证材料;
  2. 与德国汉诺威医学院合作开展小规模药理研究;
  3. 通过跨境电商试点向北美地区限量销售保健类产品。

Q2:振东制药出口的主要产品有哪些?
A2:以岩舒注射液、复方苦参片、黄芪口服液为主打出口产品。

  1. 岩舒注射液在东南亚多国获批用于肿瘤辅助治疗;
  2. 复方苦参片获缅甸、柬埔寨卫生部进口许可;
  3. 黄芪口服液作为膳食补充剂进入阿联酋市场。

Q3:振东制药是否有海外生产基地?
A3:目前无海外自建生产基地,但已在规划东南亚合作生产。

  1. 与越南Dong Nam Pharma公司签署技术转让协议;
  2. 拟在泰国罗勇工业园合资建设中药提取车间;
  3. 通过ODM模式委托马来西亚厂商生产贴牌产品。

Q4:如何查询振东制药产品的国际注册状态?
A4:可通过各国药监部门官网或第三方数据库进行验证。

  1. 访问WHO Global Index of Medicines或东盟药品数据库;
  2. 在泰国FDA、菲律宾FDA官网输入产品名称检索;
  3. 联系振东国际事业部获取官方注册证明文件。

Q5:振东制药的海外销售渠道有哪些?
A5:采用“本地代理+电商平台+医院准入”三位一体模式。

  1. 在东南亚签约12家区域一级经销商;
  2. 入驻阿里国际站、京东跨境健康频道;
  3. 推动核心产品进入公立医疗机构采购清单。

振东制药正稳步推进国际化,海外市场初具规模。

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